Précision de l’algorithme d’analyse ecg – ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev B Manuel d'utilisation

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A

NNEXE

A

C

ARACTÉRISTIQUES

TECHNIQUES

A-34

www.zoll.com

9650-001355-26 Rév. B

Précision de l’algorithme d’analyse ECG

Sensibilité et spécificité sont les expressions qui qualifient l’efficacité d’un algorithme d’analyse
d’ECG comparativement à une interprétation faite par un clinicien ou un spécialiste.
Le terme sensibilité caractérise la capacité de l’algorithme à identifier correctement les rythmes
traitables par choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de rythmes traitables par
choc). Le terme spécificité caractérise la capacité de l’algorithme à identifier correctement les
rythmes non traitables par choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de rythmes
non traitables par choc). Les données présentées dans le tableau suivant donnent un aperçu de la
précision de l’algorithme d’analyse de l’ECG, testé par rapport à la base de données de rythmes
d’ECG de ZOLL.

La séquence algorithmique dure environ 9 secondes et effectue les opérations suivantes :

Divise le rythme ECG en segments de trois secondes.

Filtre et mesure le bruit de fond, les artéfacts et les variations de la ligne de base.

Mesure le contenu de la ligne de base (« caractère ondulatoire » aux fréquences correctes –
analyse des domaines de fréquences) du signal.

Mesure la fréquence des complexes QRS, leur largeur et leur variabilité.

Mesure l’amplitude et la régularité temporelle (« auto-corrélation ») des ondes maximales et
minimales.

Détermine si plusieurs segments de 3 secondes sont traitables par choc, puis affiche le message
CHOC CONSEILLÉ.

Résultats relatifs à l’efficacité clinique

L’efficacité de l’algorithme d’analyse intégré sur une seule séquence d’analyse est conforme aux
directives applicables énoncées par l’ANSI/AAMI DF80 (alinéa 6.8.3) et aux recommandations
présentées par Kerber et al. (Circulation. 1997;95(6):1677).

Tableau A-4.

Résultats relatifs à l’efficacité clinique

Références :

Young KD, Lewis RJ : « What is confidence ? Part 2 : Detailed definition and determination of
confidence intervals ». Annals of Emergency Medicine, September 1997; 30; 311-218

William H. Beyer, Ph.D.: « CRC Standard Mathematical Tables 28

th

Edition, » CRC Press, Inc, Boca

Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, pg 573.

Rythmes

Taille de
l’échantillon

Efficacité visée

Efficacité observée

Limite inférieure
de l’intervalle de
confiance à 90 %
unilatéral-

Choquable

Sensibilité

FV brute

TV rapide

536

80

>90 %

>75 %

>99 %

>99 %

>99 %

>96 %

Non choquable

Spécificité

RSN

FA, BS, TSV, bloc cardiaque,
idioventriculaire, ESV

Asystolie

2 210

819

115

>99 %

>95 %

>95 %

>99 %

>99 %

>99 %

>99 %

>99 %

>97 %

Intermédiaire

FV fine

Autres TV

69

28

Uniquement
rapportées

Uniquement
rapportées

Sensibilité

>89 %

>96 %

>81 %

>84 %

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