ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev B - Manuel (Page 309)

Résultats d’essai clinique de l’onde biphasique
9650-001355-26 Rév. B Manuel de l’utilisateur X Series A-25
L’efficacité de la première induction du premier des chocs biphasiques à 120 J a été de 99 %
contre 93 % pour les chocs monophasiques à 200 J (p = 0,0517; intervalle de confiance 95 % de
la différence entre –2,7 % et 16,5 % et intervalle de confiance 90 % de la différence entre
–1,01 % et 15,3 %).
La défibrillation effective obtenue avec les chocs biphasiques rectilignes a été atteinte avec une
administration de courant inférieure de 58 % à celle des chocs monophasiques (14 ± 1 ampères
versus 33 ± 7 ampères, p = 0,0001).
La différence d’efficacité entre les chocs biphasiques rectilignes et monophasiques était plus
importante chez les patients à forte impédance transthoracique (supérieure à 90 ohms).
L’efficacité de la première induction du premier des chocs biphasiques a été de 100 % contre
63 % pour les chocs monophasiques chez les patients à forte impédance (p = 0,02; intervalle de
confiance 95 % de la différence entre –0,0217 % et 0,759 % et intervalle de confiance 90 % de
la différence entre 0,037 % et 0,706 %).
Un seul patient a nécessité un second choc biphasique à 150 J pour atteindre 100 % d’efficacité
de défibrillation contre six patients ayant nécessité des chocs monophasiques allant jusqu’à
360 J pour atteindre 100 % d’efficacité totale de défibrillation.
Conclusion : Les données collectées démontrent une efficacité équivalente des chocs
biphasiques rectilignes à faible énergie comparée à celle des chocs monophasiques à haute
énergie standard chez tous les patients soumis à une défibrillation transthoracique à un niveau
de confiance de 95 %. Les données démontrent également une efficacité supérieure des chocs
biphasiques rectilignes à faible énergie comparée à celle des chocs monophasiques à haute
énergie standard chez les patients à forte impédance thoracique à un niveau de confiance de
90 %. Aucun effet secondaire indésirable ou dangereux consécutif à l’utilisation de l’onde
biphasique rectiligne n’a été signalé.
Monophasique Biphasique
Efficacité du premier
choc 93 % 99 %
valeur-p 0,0517
Intervalle de confiance
95 % –2,7 % à 16,5 %
Intervalle de confiance
90 % –1,01 % à 15,3 %
Monophasique Biphasique
Efficacité du premier choc
(patients à haute
impédance) 63 % 100 %
valeur-p 0,02
Intervalle de confiance
95 % –0,021 % à 0,759 %
Intervalle de confiance
90 % 0,037 % а 0,706 %