ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev B - Manuel (Page 315)

Directive sur la compatibilité électromagnétique et déclaration du fabricant
9650-001355-26 Rév. B Manuel de l’utilisateur X Series A-31
Protection électromagnétique : fonctions non destinées au maintien
des fonctions vitales
Les fonctions non destinées au maintien des fonctions vitales de l’appareil X Series comprennent :
ECG 12 dérivations, EtCO
2
, SpO
2
, SpCO, SpMet, PNI, PI, Temp, Impédance respiratoire.
Directive et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique – Équipement
et systèmes non destinés au maintien des fonctions vitales
Les fonctions non destinées au maintien des fonctions vitales de l’appareil X Series sont conçues pour une
utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil
X Series doit s’assurer qu’il est utilisé dans ce type d’environnement.
Essai
d’immunité Niveau d’essai
CEI 60601 Niveau de
conformité Environnement électromagnétique –
Directive
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de
l’appareil X Series et de ses éléments, y compris les
câbles; à cet effet, il importe de respecter la distance
de séparation recommandée, calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
Perturbations
conduites induites
par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz à 80 MHz a
3 Vrms
d = 1,2
Champs électro-
magnétiques
rayonnés aux
fréquences
radioélectriques
CEI 61000-4-3
(PI)
Champs électro-
magnétiques
rayonnés aux
fréquences
radioélectriques
CEI 61000-4-3
(toutes les
autres fonctions
non destinées au
maintien des
fonctions vitales)
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
10 V/m
d = 1,2 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 800 MHz à 2,5 GHz
d = 0,35 80 MHz à 800 MHz
d = 0,7 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximale
du transmetteur en watts selon le fabricant du
transmetteur et d la distance de séparation
recommandée en mètres.
Les forces des champs produits par des
transmetteurs RF fixes, établies par une étude
électromagnétique du site,
a doivent être inférieures
au niveau de conformité libellé pour chaque plage de
fréquence.
b
Des interférences peuvent apparaître au voisinage
de tout équipement portant le symbole suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est perturbée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a. Les forces des champs émis par des transmetteurs fixes, tels que les stations de base des radiotéléphones
(cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV ne
sont pas prévisibles théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique imputable aux
transmetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force des champs mesurée à
l’emplacement d’utilisation de l’appareil X Series dépasse le niveau de conformité RF applicable cité ci-dessus, il importe
de vérifier que l’appareil fonctionne normalement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent être nécessaires,
comme la réorientation de l’appareil ou le choix d’un nouvel emplacement.
b. Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, la force des champs doit être inférieure à 3 V/m.
P
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