ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev B - Manuel (Page 314)

A NNEXE A C ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
A-30 www.zoll.com 9650-001355-26 Rév. B
Protection électromagnétique : fonctions de maintien des fonctions vitales
Les fonctions de maintien des fonctions vitales de l’appareil X Series comprennent : la surveillance
du tracé ECG depuis les dérivations ou les palettes, la sortie de l’impulsion de stimulation, la
détection de l’onde QRS, la décharge d’énergie de défibrillation et les fonctions de conseil de choc.
Directive et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique – Équipement
et systèmes destinés au maintien des fonctions vitales
Les fonctions destinées au maintien des fonctions vitales de l’appareil X Series sont conçues pour une utilisation
dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil
X Series doit s’assurer qu’il est utilisé dans ce type d’environnement.
Essai
d’immunité Niveau d’essai
CEI 60601 Niveau de
conformité Environnement électromagnétique – Directive
CEI 60601-1-2
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité
de l’appareil X Series et de ses éléments, y
compris les câbles; à cet effet, il importe de
respecter la distance de séparation
recommandée, calculée à partir de l’équation
applicable à la fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
RF conduite
CEI 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz à 80 MHz en
dehors des bandes ISM
a
a. Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont comprises entre 6,765 MHz et
6,795 MHz; 13,553 MHz et 13,567 MHz; 26,957 MHz et 27,283 MHz; 40,66 MHz et 40,70 MHz.
3 Vrms d = 1,2
10 Vrms
150 kHz à 80 MHz
dans les bandes ISM
a
10 Vrms d = 1,2
RF Rayonnés
CEI 61000-4-3 10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz 10 V/m d = 1,2 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance de sortie maximale du
transmetteur en watts (W) selon le fabricant du
transmetteur et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
b
Les forces des champs produits par des
transmetteurs RF fixes, établies par une étude
électromagnétique du site
c , doivent être
inférieures au niveau de conformité libellé pour
chaque plage de fréquence
d
Des interférences peuvent apparaître au voisinage
de tout équipement portant le symbole suivant :
b. Les niveaux de conformité dans les bandes passantes ISM entre 150 kHz et 80 MHz et la plage de fréquence de 80 MHz à
2,5 GHz sont conçus pour diminuer la probabilité que les appareils de communication mobiles/portables provoquent des
interférences s’ils étaient placés par inadvertance dans un secteur patient. Pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3
est utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les transmetteurs dans ces plages de fréquences.
c. Les forces des champs émis par des transmetteurs fixes, tels que les stations de base des radiotéléphones (cellulaires/
sans fil) et des radios mobiles, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV ne sont pas
prévisibles théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique imputable aux transmetteurs
RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force des champs mesurée à l’emplacement
d’utilisation de l’appareil ZOLL X Series dépasse le niveau de conformité RF applicable cité ci-dessus, il importe de vérifier
que l’appareil X Series fonctionne normalement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent être nécessaires, comme
la réorientation ou le changement d’emplacement de l’appareil X Series.
d. Dans la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, la force des champs doit être inférieure à 10 V/m.
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
Remarque 2 : Ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est perturbée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
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