ZOLL M Series Defibrillator Rev N - Manuel (Page 85)

A-9
DIE des fonctions non destinés au maintien des fonctions vitales
Déclaration et directives du fabricant – immunité électromagnétique - équipement et systèmes non destinés au
maintien des fonctions vitales.
Les fonctions non destinées au maintien des fonctions vitales
a
du M Series sont conçues pour une utilisation dans
l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur du M Series doit veiller à ce qu’il soit
utilisé dans ce type d’environnement.
a.Les fonctions du M Series non destinées au maintien des fonctions vitales sont définies comme étant toute fonction non répertoriée comme
fonction de maintien des fonctions vitales dans le tableau "DIE des fonctions de maintien des fonctions vitales" (Note de bas de page a). En
particulier, ces fonctions sont la pression sanguine non invasive (PNI), le PCO2 de fin d'expiration (EtCO2) et la SpO2.
Essai d’immunité Niveau d’essai
CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - directives
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité du
M Series et de ses éléments, y compris les câbles;
à cet effet, il importe de respecter la distance de
séparation recommandée, calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence du
transmetteur.
Distance de séparation recommandée
Perturbations
conduites induites
par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz à 80 MHz 3 Vrms
d = 1,2
Rayonnements RF
CEI 61000-4-3 3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz 20 V/m
d = 0,18 80 MHz à 800 MHz
d = 0,35 800 MHz à 2,6 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximale
du transmetteur en watts (W) selon le fabricant du
transmetteur et d la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les forces des champs produits par des
transmetteurs RF fixes, établies par une étude
électromagnétique du site, b doivent être
inférieures au niveau de conformité libellé pour
chaque plage de fréquence.
c
Des interférences peuvent apparaître à proximité
de tout équipement portant le symbole suivant :
b.Les forces de champs émises par des transmetteurs fixes tels que les stations de base des radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des
radios mobiles, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV ne sont pas théoriquement prévisibles avec
précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique imputable aux transmetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit
être envisagée. Si la force de champs mesurée à l’emplacement d’utilisation du M Series dépasse le niveau de conformité RF applicable cité
ci-dessus, il importe de vérifier que l’appareil fonctionne normalement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent être nécessaires,
comme la réorientation ou le changement d’emplacement de l’appareil.
c.Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, la force des champs doit être inférieure à 3 V/m.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée est applicable.
REMARQUE 2 : ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
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