ZOLL M Series Defibrillator Rev N - Manuel (Page 83)

A-7
DIE des fonctions de maintien des fonctions vitales
Déclaration et directives du fabricant – immunité électromagnétique - équipement et systèmes destinés au maintien
des fonctions vitales.
Les fonctions de maintien des fonctions vitales a du M Series sont conçues pour une utilisation dans
l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur du M Series doit veiller à ce qu’il
soit utilisé dans ce type d’environnement.
a.Les fonctions de maintien des fonctions vitales du M Series sont définies comme étant toute fonction associée à la surveillance ECG, à la
stimulation, à la défibrillation et à l’analyse de choc. En particulier, ces fonctions incluent, mais ne se limitent pas à, la surveillance de tracé
ECG au moyen de dérivations ou d’électrodes, la sortie de l’impulsion de stimulation, la détection de QRS, la décharge d’énergie de
défibrillation et les fonctions de conseil de choc.
Essai
d’immunité Niveau d’essai
CEI 60601 Niveau de
conformité Environnement électromagnétique - directives
Les appareils de communication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à proximité du M Series et de
ses éléments, y compris les câbles ; à cet effet, il importe
de respecter la distance de séparation recommandée,
calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence
du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
Perturbations
conduites induites
par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
en dehors des
bandes ISM b
b.Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 et 80 MHz sont comprises entre 6,765 et 6,795 MHz ; 13,553 MHz à
13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
10 Vrms
d = 0,35
10 Vrms
150 kHz à 80 MHz
dans les bandes ISM b.
10 Vrms
d = 1,2
Rayonnements
RF
CEI 61000-4-3 10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz 20 V/m
d = 0,6 80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 800 MHz à 2,6 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximale du
transmetteur en watts selon le fabricant du transmetteur
et d la distance de séparation recommandée en mètres.
c
Les forces des champs produits par des transmetteurs
RF fixes, établies par une étude électromagnétique du
site, d doivent être inférieures au niveau de conformité
libellé pour chaque plage de fréquence. e
Des interférences peuvent apparaître à proximité de tout
équipement portant le symbole suivant :
c.Les niveaux de conformité dans les bandes passantes ISM entre 150 kHz et 80 MHz et la plage de fréquences de 80 MHz à 2,5 GHz sont
conçus pour diminuer la probabilité que les appareils de communication mobiles/portables provoquent des interférences s’ils étaient placés
par inadvertance dans un secteur patient. Pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer la distance de
séparation recommandée pour les transmetteurs dans ces plages de fréquences.
d.Les forces de champs émises par des transmetteurs fixes tels que les stations de base des radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des
radios mobiles, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV ne sont pas théoriquement prévisibles avec
précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique imputable aux transmetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit
être envisagée. Si la force de champs mesurée à l’emplacement d’utilisation du M Series dépasse le niveau de conformité RF applicable
cité ci-dessus, il importe de vérifier que l’appareil fonctionne normalement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent être nécessaires,
comme la réorientation ou le changement d’emplacement de l’appareil.
e.Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, la force des champs doit être inférieure à 3 V/m.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée est applicable.
REMARQUE 2 : ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
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