Redémarrage du défibrillateur, Exigences de traçabilité imposées par la fda – ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev G Manuel d'utilisation

Page 29

Advertising
background image

Redémarrage du défibrillateur

9650-0904-02 Rev. G

Guide de l’opérateur du R Series ZOLL

1–21

Redémarrage du défibrillateur

Certains événements nécessitent le redémarrage des produits R Series après leur arrêt ou un
blocage (par exemple, dans les cas où l’appareil s’éteint lorsque la batterie est déchargée).

Dans ce cas, essayez toujours de rétablir le fonctionnement du défibrillateur comme suit :

1. Placez le Sélecteur de mode sur ARRÊT.

2.

Si nécessaire, remplacez la batterie déchargée par une batterie complètement chargée
ou branchez le défibrillateur sur le secteur.

3.

Placez le Sélecteur de mode sur le mode de fonctionnement souhaité afin de redémarrer
l’appareil.

Cette séquence est indispensable au redémarrage du défibrillateur et permet d’éliminer certains
messages d’erreur dans les cas où l’utilisation immédiate de l’appareil est nécessaire.

Si l’appareil est redémarré après une période d’arrêt d’au moins 10 secondes, il restaure tous
les paramètres (tels que dérivation ECG, amplitude ECG, états et limites d’alarme) aux valeurs
par défaut de mise sous tension. Après restauration de l’appareil en état de marche, vous devrez
peut-être redéfinir les paramètres personnalisés différents des valeurs par défaut.

Exigences de traçabilité imposées par la FDA

La législation fédérale américaine (21 CFR 821) exige la traçabilité des défibrillateurs.
Conformément à cette loi, les propriétaires de défibrillateur doivent informer
ZOLL Medical Corporation des cas suivants :

réception d’un défibrillateur

perte, vol ou destruction d’un défibrillateur

don, revente ou transmission d’un défibrillateur à une autre organisation

Pour tout événement ci-dessus, vous devez envoyer par écrit à ZOLL Medical Corporation
les informations suivantes :

1. Propriétaire initial : nom de la société, adresse, nom et numéro de téléphone de la personne

à contacter.

2.

Modèle et numéro de série du défibrillateur.

3.

Type de transfert : réception, perte, vol, destruction, transmission à une autre entité ;
nouveau lieu d’utilisation et/ou nouveau propriétaire (si celui-ci est connu et s’il est
différent du propriétaire initial) ; nom de la société, adresse, nom et numéro de téléphone
de la personne à contacter.

4.

Date effective du transfert.

Veuillez adresser les informations à :

ZOLL Medical Corporation
Attn : Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105
ÉTATS-UNIS D’AMÉRIQUE

Télécopie : (978) 421-0025
Téléphone : (978) 421-9655

Advertising