Annexe h, Tableau 3 – Physio-Control LIFEPAK 20e Manuel d'utilisation

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Annexe H

Recommandations relatives à la compatibilité électromagnétique

Mode d’emploi du défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e

H-3

©2006-2013 Physio-Control, Inc.

Tableau 3

Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

Le défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique défini
ci-après. Le client ou l’utilisateur du défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e doit s’assurer que le défibrillateur/moniteur
est utilisé dans un environnement électromagnétique adéquat.

Test d’immunité

Niveau de test

IEC 60601

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique –

Recommandations

Les équipements portables et mobiles RF doivent être
utilisés au-delà de la distance de séparation
recommandée, par rapport à tous les composants du
défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e, y compris les
câbles. Cette distance est calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée

Perturbations RF
par conduction
IEC 61000-4-6

3 VRMS
150 kHz à 80 MHz
à l’extérieur des
bandes ISM

1

3 VRMS

d = 1,2P

10 VRMS
150 kHz à 80 MHz
à l’intérieur des
bandes ISM

1

10 Vrms

d = 1,2P

Perturbations RF
par radiation
IEC 61000-4-3

10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz

10 V/m

d = 1,2P 80 MHz à 800 MHz

d = 2,3P 800 MHz à 2,5 GHz
P est la puissance maximale de sortie nominale
de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur
et d est la distance de séparation recommandée
en mètres (m).

2

L’intensité de champ des émetteurs de radiofréquences
fixes, telle que déterminée par une étude de site
électromagnétique

3

doit être inférieure au niveau

de conformité dans chaque plage de fréquence.

4

Des interférences peuvent se produire à proximité
d’appareils affichant le symbole suivantde l’émetteur :

Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure s’applique.
Remarque 2 : Ces recommandations ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation des ondes
électromagnétiques est altérée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

1.

Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ;
13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.

2.

Les niveaux de conformité dans les bandes ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquence de 80 MHz
à 2,5 GHz sont destinés à réduire la possibilité d’interférences des équipements de communication mobiles/portables s’ils étaient
amenés par inadvertance dans l’environnement des patients. Pour cette raison, un facteur additionnel de 10/3 est appliqué dans
le calcul de la distance de séparation recommandée pour les transmetteurs dans ces plages de fréquence.

3.

Il n’est pas possible de prédire avec précision les intensités des champs d’émetteurs fixes, telles que stations de base pour
téléphones à radiofréquences (cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres, postes de radioamateurs, de radio AM et FM
et de télévision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par un émetteur de radiofréquences fixe, une étude
électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité du champ électromagnétique mesurée sur le site d’utilisation du
défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e dépasse le niveau de conformité RF applicable défini ci-dessus, le bon fonctionnement du
défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e doit être vérifié. Si un fonctionnement anormal est détecté, des mesures supplémentaires
peuvent se révéler nécessaires, telles qu’une modification de l’orientation ou de l’emplacement du défibrillateur/moniteur
LIFEPAK 20e.

4.

Sur la plage de fréquences comprises entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

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