Physio-Control LIFEPAK 20e - Manuel (Page 179)

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Résumés cliniques
Mode d’emploi du défibrillateur/moniteur LIFEPAK 20e B-1
©2006-2013 Physio-Control, Inc.
DÉFIBRILLATION DE LA FIBRILLATION VENTRICULAIRE
ET DE LA TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
Historique
Physio-Control a mené une étude clinique multicentrique, prospective, randomisée et en aveugle
sur les chocs biphasiques exponentiels tronqués (BET) et les chocs monophasiques sinusoïdes
amortis (MSA) conventionnels. L’étude était en particulier destinée à évaluer l’équivalence
de chocs biphasiques de 200 J et 130 J à des chocs monophasiques de 200 J
1 .
Méthodes
La fibrillation ventriculaire (FV) a été provoquée chez 115 patients durant l’évaluation de la fonction
du défibrillateur implantable et chez 39 patients au cours d’une évaluation électrophysiologique
des arythmies ventriculaires. Après 19 ± 10 secondes de FV, un défibrillateur personnalisé a délivré
un choc automatique randomisé. L’évaluation de l’efficacité se basait sur le succès de ce choc.
Pour démontrer l’équivalence des chocs test et des chocs de contrôle, la limite de confiance
supérieure de 95 % pour la différence d’efficacité (95LCSD), soit le choc de contrôle moins
le choc test, devait être inférieure à 10 %.
Résultats
Fibrillation ventriculaire
Il a été démontré que l’efficacité des chocs biphasiques de 200 J était au moins équivalente
à celle des chocs monophasiques de 200 J (95LCSD=2 %). La différence entre le taux de succès
des chocs monophasiques de 200 J moins les chocs biphasiques de 200 J était de –10 %
(intervalle de confiance de 95 % exact de –27 à 4 %). L’équivalence des chocs biphasiques de
130 J avec les chocs monophasiques de 200 n’a pas été démontrée (95LCSD=22 %). Toutefois,
leur efficacité n’était pas non plus significativement inférieure à celle des chocs monophasiques
de 200 J (puissance statistique limitée par les échantillons de petite taille). Pour tous les types
de choc, les variables hémodynamiques (saturation d’oxygène et tension artérielle systolique
et diastolique) étaient, ou à peu près, à des niveaux de pré-induction 30 secondes après les
chocs réussis.
1 S.L. Higgins et al., « A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation »,
Prehospital Emergency Care, 2000, 4(4):305-13.
Choc
Fibrillation ventriculaire
Succès après le 1er choc
Intervalle de confiance exact de 95 %
200 J monophasique 61/68 (90 %) 80–96 %
200 J biphasique 39/39 (100 %) 91–100 %
130 J biphasique 39/47 (83 %) 69–92 %