ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev F - Manuel (Page 174)

A NNEXE A C ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
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Précision de l’algorithme d’analyse ECG
Sensibilité et spécificité sont les expressions qui qualifient les performances d’un algorithme
d’analyse de rythme ECG comparativement à une interprétation faite par un clinicien ou
un spécialiste. Le terme « sensibilité » caractérise la capacité de l’algorithme à identifier
correctement les rythmes traitables par choc (elle est exprimée en pourcentage du nombre total
de rythmes traitables par choc). Le terme « spécificité » caractérise la capacité de l’algorithme
à identifier correctement les rythmes non traitables par choc (elle est exprimée en pourcentage
du nombre total de rythmes non traitables par choc).
Les données présentées dans les Tableau A-4 et Tableau A-5 donnent un aperçu de la précision
de l’algorithme d’analyse de rythme ECG, testé par rapport à la base de données de rythmes
ECG de ZOLL. Les sources de rythmes incluaient des enregistrements de données issus
d’appareils ZOLL et de bases de données du domaine public, enregistrées avec des systèmes
d’électrode et des caractéristiques de traitement du signal similaires à ceux des appareils
R Series. La longueur des enregistrements de données était suffisante pour permettre une
analyse satisfaisante.
La séquence algorithmique dure environ 9 secondes et effectue les opérations suivantes :
• Divise le rythme ECG en segments de trois secondes.
• Filtre et mesure le bruit parasite, les artéfacts et les variations de la ligne de base.
• Mesure le contenu de la ligne de base (« caractère ondulatoire » aux fréquences
correctes – analyse des domaines de fréquences) du signal.
• Mesure la fréquence des complexes QRS, leur largeur et leur variabilité.
• Mesure l’amplitude et la régularité temporelle (« auto-corrélation ») des ondes maximales
et minimales.
• Détermine si les multiples segments de 3 secondes sont traitables par choc, puis invite
l’utilisateur à traiter le patient.
Tableau A-4. Résultats relatifs aux performances cliniques (patients adultes)
Rythmes
Taille
échantillon
Objectifs
de
performance
Performance
observée
Limite inférieure
de l’intervalle
de confiance
à 90 % unilatéral
Traitable par choc Sensibilité
FV brute 536 > 90 % 100,0 % 99,4 %
TV rapide 80 > 75 % 100,0 % 96,3 %
Non traitable par choc Spécificité
RSN 2210 > 99 % 100,0 % 99,9 %
FA, BS, TSV,
bloc cardiaque,
idioventriculaire, ESV 819 > 95 % 99,9 % 99,4 %
Asystolie 115 > 95 % 100,0 % 97,4 %
Intermédiaire
FV fine 69 Uniquement
rapportées
89,9 % 81,8 %
Autres TV 28 Uniquement
rapportées
96,4 % 84,2 %