ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev F Manuel d'utilisation
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A
NNEXE
A
C
ARACTÉRISTIQUES
TECHNIQUES
A–10
www.zoll.com
9650-0912-02 Rev. F
DIE des fonctions de maintien des fonctions vitales
Déclaration et directives du fabricant – immunité électromagnétique - équipement et systèmes
destinés au maintien des fonctions vitales.
Les fonctions de maintien des fonctions vitales
a
du R Series sont conçues pour une utilisation dans
l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur du R Series doit
veiller à ce qu’il soit utilisé dans ce type d’environnement.
Essai
d’immunité
Niveau d’essai
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique - directives
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité
du R Series et de ses éléments, y compris les
câbles ; à cet effet, il importe de respecter la
distance de séparation recommandée, calculée
à partir de l’équation applicable à la fréquence
du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
Perturbations
conduites induites
par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
en dehors des
bandes ISM
b
3 Vrms
d = 1,17
10 Vrms
150 kHz à 80 MHz
dans les bandes ISM
b.
10 Vrms
d = 1,2
Rayonnements RF
CEI 61000-4-3
10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
10 V/m
d = 1,2
80 MHz à 800 MHz
d = 2,3
800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie nominale
maximale du transmetteur en watts selon
le fabricant du transmetteur et d la distance
de séparation recommandée en mètres.
c
Les forces des champs produits par des
transmetteurs RF fixes, établies par une étude
électromagnétique du site,
d
doivent être
inférieures au niveau de conformité libellé
pour chaque plage de fréquence.
e
Des interférences peuvent apparaître à proximité
de tout équipement portant le symbole suivant :
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée est applicable.
REMARQUE 2 : ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a. Les fonctions de maintien des fonctions vitales du R Series sont définies comme étant toute fonction associée à la
surveillance ECG, à la stimulation, à la défibrillation et à l’analyse de choc. En particulier, ces fonctions incluent, mais
ne se limitent pas à, la surveillance de tracé ECG au moyen de dérivations ou d’électrodes, la sortie de l’impulsion
de stimulation, la détection de QRS, la décharge d’énergie de défibrillation et les fonctions de conseil de choc.
b. Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 et 80 MHz sont comprises entre 6,765 et
6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
c. Les niveaux de conformité dans les bandes passantes ISM entre 150 kHz et 80 MHz et la plage de fréquences de
80 MHz à 2,5 GHz sont conçus pour diminuer la probabilité que les appareils de communication mobiles/portables
provoquent des interférences s’ils étaient placés par inadvertance dans un secteur patient. Pour cette raison, un
facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les
transmetteurs dans ces plages de fréquences.
d. Les forces de champs émises par des transmetteurs fixes tels que les stations de base des radiotéléphones
(cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV
ne sont pas théoriquement prévisibles avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique imputable
aux transmetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force de champs mesurée
à l’emplacement d’utilisation du R Series dépasse le niveau de conformité RF applicable cité ci-dessus, il importe de
vérifier que l’appareil fonctionne normalement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent être nécessaires,
comme la réorientation ou le changement d’emplacement de l’appareil.
e. Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, la force des champs doit être inférieure à 3 V/m.
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