ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev H Manuel d'utilisation

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C

ARACTÉRISTIQUES

TECHNIQUES

A-34

www.zoll.com

9650-001355-02 Rév. H

Résultats relatifs aux performances cliniques

Les performances de l’algorithme d’analyse intégré sur une seule séquence d’analyse sont
conformes aux directives applicables énoncées par l’ANSI/AAMI DF80 (alinéa 6.8.3) et aux
recommandations présentées par Kerber et al. (Circulation. 1997;95(6):1677).

Tableau A-4.

Résultats relatifs aux performances cliniques

Références :

Young KD, Lewis RJ : « What is confidence ? Part 2 : Detailed definition and determination of
confidence intervals ». Annals of Emergency Medicine, September 1997; 30; 311-218

William H. Beyer, Ph.D.: « CRC Standard Mathematical Tables 28th Edition, » CRC Press, Inc, Boca
Raton, FL., 1981, Percentage Points, F-Distribution Table, pg 573.

Rythmes

Taille de
l’échantillon

Objectifs de
performances

Performances
observées

Limite inférieure
de l’intervalle de
confiance à 90 %
unilatéral-

Choquable

Sensibilité

FV brute

TV rapide

536

80

>90%

>75%

>99%

>99%

>99%

>96%

Non choquable

Spécificité

RSN

FA, BS, TSV, bloc cardiaque,
idioventriculaire, ESV

Asystolie

2210

819

115

>99%

>95%

>95%

>99%

>99%

>99%

>99%

>99%

>97%

Intermédiaire

FV fine

Autres TV

69

28

Uniquement
rapportées

Uniquement
rapportées

Sensibilité

>89%

>96%

>81%

>84%

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