Annexe – Physio-Control LIFEPAK 15 Manuel d'utilisation

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ANNEXE

C

©2007-2013 Physio-Control, Inc.

Mode d’emploi du moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15

C-3

1

Chaque échantillon est lancé 10 fois de façon asynchrone.

2

Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF80 : 2003 Medical electrical equipment-Part2-4,

Section 6.8.3 aa) 3) essential performance data of the rhythm recognition detector. Arlington, VA : AAMI ; 2004.

3

Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation : Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia

Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task
Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997 : Vol. 95 : 1677-1682.
FV = fibrillation ventriculaire
TV = tachycardie ventriculaire
RSN = rythme sinusal normal

Tableau C-1 Performances générales du SAS du moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15

PERFORMANCE GLOBALE DU SAS

Sensibilité

>90 %

Spécificité

>95 %

Valeur prédictive positive

>90 %

Fréquence faussement positive

<5 %

Tableau C-2 Performances SAS du moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15 par catégorie de rythme

CATÉGORIE
DE RYTHME

TEST ECG

1

TAILLE DE
L’ÉCHANTILLON

OBJECTIF DES
PERFORMANCES

PERFORMANCES OBSERVÉES

Traitable
par choc :
FV à larges mailles

168

Sensibilité >90 %

Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15
est conforme aux exigences DF80
de l’AAMI

2

et aux recommandations

de l’AHA

3

.

Traitable
par choc : TV

65

Sensibilité >75 %

Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK15
est conforme aux exigences DF80
de l’AAMI DF 80 et aux
recommandations de l’AHA3.

Non traitable
par choc :

RSN

144

>Spécificité >99 %

pour RSN (AHA)

Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK 15
est conforme aux recommandations
de l’AHA.

Non traitable
par choc : asystole

43

Spécificité >95 %

Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK15
est conforme aux exigences DF80 de
l’AAMI DF 80 et aux recommandations
de l’AHA.

Non traitable
par choc : tous les
autres rythmes

531

Spécificité >95 %

Le moniteur/défibrillateur LIFEPAK15
est conforme aux exigences DF80
de l’AAMI DF 80 et aux
recommandations de l’AHA.

Intermédiaire :

FV à petites
mailles

29

Rapport
uniquement

Sensibilité >75 %

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