Luminex xPONENT 4.0 SP1 - Manuel (Page 181)

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Glossaire
21 CFR Part 11 La réglementation américaine 21 CFR Part 11 définit les critères
utilisés par la FDA (Food and Drug Administration) pour garantir que
les documents électroniques, les signatures électroniques et les
signatures manuscrites sur supports électroniques sont dignes de
confiance, fidèles et, d’une manière générale, équivalents aux
documents papiers et aux signatures manuscrites sur papier.
agglutination Coalescence de petites particules suspendues dans une solution ;
ces masses plus importantes sont ensuite (généralement)
précipitées.
analyseur Terme utilisé pour désigner l’analyseur Luminex.
analyte Substance détectée par analyse. Chaque test ou ensemble de billes
teste un analyte particulier.
bille Terme abrégé désignant une microbille xMAP.
billes de contrôle du système Incluent les microbilles de contrôle de classification et le rapporteur
xMAP. Elles servent à vérifier l’étalonnage de l’analyseur Luminex.
billes d’étalonnage Microbilles xMAP utilisées pour normaliser les paramètres du canal
rapporteur, des deux plages de classification et du discriminateur de
doublet du système Luminex.
bruit de fond Portion d’un résultat d’ensemble de billes pouvant être attribuée aux
molécules rapporteurs en excès dans la solution, aux liaisons non
spécifiques ou au débordement fluorescent provenant d’un autre
fluorochrome du canal rapporteur.
canal rapporteur (RP ou RP1) Plage spécifique de longueurs d’onde comprenant la longueur d’onde
d’émission d’une molécule rapporteur donnée.