Luminex xPONENT 4.0 SP1 - Manuel (Page 13)

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CHAPITRE 1
Introduction
Le système Luminex a été mis au point pour améliorer les flux de travail et l’efficacité au
sein des laboratoires cliniques et dans le cadre de la recherche et du développement.
En laboratoire, l’utilisateur final analyse des plaques de microtitration à l’aide de kits
d’analyse xMAP
®
, créés pour être utilisés avec la technologie xMAP.
Éditions du logiciel
Le logiciel xPONENT
®
possède plusieurs niveaux de fonctionnalités :
1. Basic (de base) – La version Basic permet d’effectuer des analyses, de créer des
protocoles et des groupes (ceux-ci pouvant être exportés pour utilisation avec une
version Instrument Control du logiciel), de consulter et imprimer des rapports et
d’exécuter les maintenances du système Luminex.
2. Instrument Control (Contrôle de l’instrument) – Cette configuration permet à
l’application de se connecter et de communiquer avec un instrument identifié par
un numéro de série donné.
3. 500 Analyte Support (Prise en charge de 500 analytes) – Cette configuration offre
un accès permettant d’exécuter ou de traiter à nouveau un groupe contenant jusqu’à
500 analytes.
4. Secure (Sécurité) – Outre les fonctions de l’édition Basic, l’édition Secure permet à
l’administrateur de configurer les niveaux d’autorisation des utilisateurs.
5. 21 CFR Part 11 – L’édition 21 CFR Part 11 offre toutes les fonctions de l’édition
Secure (Sécurité) et permet en plus d’exiger une signature électronique pour exécuter
certaines tâches. Les signatures électroniques sont répertoriées dans le registre du
système. Les signatures électroniques pour les fonctions de groupe sont également
répertoriées dans le registre d’audit du groupe.
6. Automation (Automatisation) – L’édition Automation permet de communiquer avec un
équipement externe.
7. Remote Web Monitoring (Surveillance à distance par le Web) – L’édition Remote
Web Monitoring vous permet d’afficher les alertes et les états du système sur une
page Web.
8. LIS – L’édition LIS permet de communiquer avec la base de données d’un système
d’informations de laboratoire (LIS). L’utilisateur peut ainsi exporter les résultats d’un
patient dans un fichier ASTM, et importer les informations d’échantillons de patient au
format ASTM.