Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System - Manuel (Page 5)

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Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 FR-CE-Rev_E 18/06/2013
Français
HER2 Control Slides,
(x15)
Coupes de lignées cellulaires de cancer du sein humain fixées au formol,
enrobées de paraffine qui démontrent l'expression de l'oncoprotéine
HER2 à des intensités de coloration de 0, 1+, 2+ et 3+ en cas de coloration
conforme au protocole fourni. Ces coupes adhèrent entièrement et n'ont
pas besoin de séchage supplémentaire.
HER2 Primary
Antibody, 13.5 mL
Contient l'anticorps monoclonal IgG de souris prêt à l'emploi et à affinité
purifiée, clone CB11 et 0,35 % ProClin
TM
950 .
HER2 Negative
Control, 9 mL
Contient l'anticorps IgG de souris prêt à l'emploi à une concentration
équivalente à HER2 Primary Antibody et 0,35 % de ProClin
TM
950.
Peroxide Block,
22,5 mL
Contient 3 à 4% de peroxyde d'hydrogène.
Post Primary, 22,5 mL
Anticorps IgG de lapin anti-souris (<10 μg/mL) dans une solution de
tampon Tris NaCl contenant 10 % (v/v) de sérum animal et 0,09 % de
ProClin
TM
950.
Polymer, 22,5 mL
Anticorps de chèvre anti-lapin Poly-HRP (<25 μg/mL) dans une solution
de tampon Tris NaCl contenant 10 % (v/v) de sérum animal et 0,09 % de
ProClin
TM
950.
DAB Part 1, 2,25 mL
Contient 66 mM de tétrachlorydrate de diaminobenzidine 3,3' dans une
solution stabilisatrice.
DAB Part B (x2),
22,5 mL
Contient ≤0,1% (v/v) de peroxyde d'hydrogène.
Hematoxylin, 22,5 mL Contient <0,1 % d'hématoxyline.
Tableau 1. Composants du Bond Oracle HER2 IHC System
Instructions d'utilisation
Tous les réactifs fournis sont préparés pour être utilisés avec ce test et les numéros de lot
attribués sont spécifiques à chaque Bond Oracle HER2 IHC System. Pour que le test soit
valable, il ne faut procéder à aucune substitution.
Stockage et stabilité
Stocker entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler. Replacer à une température entre 2 et 8 °C
immédiatement après utilisation. Le non-respect de ces conditions entraîne l'invalidité du test.
Vérifier que la date de péremption du Bond Oracle HER2 IHC System utilisé n'a pas expiré.
Les signes indiquant une contamination et/ou une instabilité du Bond Oracle HER2 IHC System
sont les suivants : turbidité des solutions, développement d'odeurs et présence de précipité. Il
incombe à l'utilisateur de vérifier les conditions de stockage autres que celles susmentionnées.
Préparation des échantillons
Tous les échantillons doivent être préparés afin de préserver le tissu pour la coloration
immunohistochimique. Il faut utiliser des méthodes de traitement standard des tissus pour tous
les échantillons (12).
Il est recommandé de préparer les tissus dans des fixatifs à base de formol, de les traiter de
façon routinière et de les enrober à la paraffine. Par exemple, la résection d'échantillon doit
être bloquée dans une épaisseur de 3 à 4 mm et fixée pendant 18 à 24 heures dans du formol