Contrôle de qualité – Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Manuel d'utilisation

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Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 FR-CE-Rev_E 18/06/2013

25. Cliquer sur Add slide pour ajouter l'HER2 Control Slide.
26. Puis, ajouter une lame de contrôle tissulaire positif interne.
27. Désélectionner Oracle control.
28. Sélectionner *HER2 Primary Antibody depuis la liste des marqueurs. Conserver le volume

de distribution, le mode de coloration, les paramètres du processus et du protocole. Le

type de tissu reste Positive tissue.

29. Cliquer sur Add slide. La création de la lame est alors terminée.
30. Imprimer des étiquettes pour lames. Toutes les étiquettes pour lames Oracle portent la

mention imprimée « OC ». L'étiquette de l'HER2 Control Slide comprend également le

numéro de lot du Bond Oracle HER2 IHC System .

31. Étiqueter correctement les lames.
32. Ouvrir les couvercles de tous les conteneurs du Bond Oracle HER2 IHC System , puis

charger le plateau à réactifs sur le BOND.

33. Placer les lames sur le plateau porte-lames selon l'ordre indiqué dans la section D,

Tableau 2. Appliquer de nouveaux Covertiles.

34. Charger le plateau porte-lames sur le BOND, puis appuyer sur le bouton Load/Unload.
35. Confirmer que les lames ont été scannées, puis cliquer sur le bouton Run (Play) sur l'écran

de statut du système.

36. Vérifier que le champ d'indication du plateau affiche Proc (OK), le numéro de séquence et

l'heure de finition sont affichés.

37. Une fois le processus terminé, cliquer sur le bouton Load/Unload, puis extraire les plateaux

porte-lames du BOND.

38. Retirer les Covertiles, puis rincer les lames dans de l'eau déionisée.
39. Déshydrater, purger et monter les coupes.

Contrôle de qualité

Les différences concernant la fixation, le traitement et l'enrobage du tissu dans le laboratoire

de l'utilisateur peuvent entraîner une certaine variabilité des résultats, nécessitant une

performance régulière des contrôles internes en plus des HER2 Control Slides fournies

par Leica Biosystems’ dans le Bond Oracle HER2 IHC System. Consulter les lignes

d'orientation relatives au contrôle de qualité du College of American Pathologists (CAP)

Certification Program for Immunohistochemistry ; voir aussi CLSI (anciennement NCCLS)

Quality Assurance for Immunocytochemistry, Approved Guideline (12) et Special Report :

Quality Control in Immunohistochemistry (13). Se référer également au Tableau 3 ci-dessous

pour les types de contrôles de qualité immunohistochimiques et leurs fonctions.

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