Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System - Manuel (Page 11)

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Français
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 FR-CE-Rev_E 18/06/2013
Français
Échantillon* Description Coloration par HER2
Primary Antibody Coloration par
HER2 Negative
Control
HER2 Control
Slide Comme fourni dans le Bond
Oracle HER2 IHC System. Contrôle la procédure de
coloration et indique la
validité de la performance
du réactif.
Détection de
coloration de fond
non spécifique
Contrôle
tissulaire positif
interne Tissu renfermant l'antigène
cible. Le contrôle idéal
doit faire apparaître
une coloration tissulaire
faiblement positive de
sorte à pouvoir définir les
changements subtiles de
la sensibilité de l'anticorps
primaire. Contrôle toutes les étapes de
l'analyse. Valide la préparation
du tissu et la performance
de coloration du Bond Oracle
HER2 IHC System.
Composant
tissulaire
de contrôle
négatif interne Tissus ou cellules devant
être négatifs (ont pu être
localisés dans le tissu
du patient ou dans les
composants tissulaires du
contrôle positif/négatif). Détection d'une réactivité
croisée d'anticorps non
spécifiques avec des
cellules/composants
cellulaires.
*Fixé et traité selon l'échantillon patient
Tableau 3. Les contrôles de qualité immunohistochimique et leurs fonctions
Le tissu de contrôle doit provenir d'une biopsie ou d'échantillons chirurgicaux, fixés au formol,
traités et enrobés de paraffine dès que possible, et ce de la même manière que les échantillons
du patient. Les échantillons doivent être préparés de façon appropriée afin de préserver
l'antigénicité du tissu pour la coloration immunohistochimique. Il faut utiliser des méthodes de
traitement standard des tissus pour tous les échantillons (12).
HER2 Control Slide – HER2 Primary Antibody
Chacune des HER2 Control Slides fournies contient quatre coeurs de lignées cellulaires de
cancer du sein humain, fixés au formol, enrobés de paraffine avec des intensités de coloration
de 0, 1+, 2+ et 3+. Une lame doit être incluse à chaque test (c.-à-d. au plateau porte-lames).
L'évaluation correcte de la HER2 Control Slide fournie par Leica Biosystems indique la validité
du test (voir le Bond Oracle HER2 IHC System Interpretation Guide). Les HER2 Control Slides
fournies avec ce système valident uniquement la performance du réactif, elles ne vérifient pas
la préparation du tissu.
Contrôle tissulaire positif interne– HER2 Primary Antibody
Si des composants tissulaires de contrôle positif interne sont utilisés, ils doivent provenir d'une
biopsie ou d'échantillons chirurgicaux, fixés au formol, traités et enrobés de paraffine dès que
possible, et ce de la même manière que les échantillons du patient. Les contrôles tissulaires
positifs constituent une indication relative à la préparation correcte des tissus et aux techniques
de coloration valables. Au moins un composant de contrôle positif doit être inclus pour chaque
test. La coupe de contrôle positif doit faire apparaître la coloration positive faible de sorte а