Glossaire – Luminex xPONENT for MAGPIX Manuel d'utilisation

Page 139

Advertising
background image

Glossaire

21 CFR Part 11

La réglementation américaine 21 CFR Part 11 définit les critères utilisés
par la FDA (Food and Drug Administration) pour garantir que les
documents électroniques, les signatures électroniques et les signatures
manuscrites sur supports électroniques sont dignes de confiance, fidèles
et, d'une manière générale, équivalents aux documents papier et aux
signatures manuscrites sur papier.

agglutination

Coalescence de petites particules suspendues dans une solution ; ces
masses plus importantes sont ensuite (généralement) précipitées.

température ambiante

Température de l'air environnant.

analyte

Substance détectée par analyse. Chaque test ou ensemble de billes
teste un analyte particulier.

analyseur

Terme utilisé pour désigner le MAGPIX de Luminex.

bruit de fond

Portion d'un résultat d'ensemble de billes pouvant être attribuée aux
molécules rapporteurs en excès dans la solution, aux liaisons non
spécifiques ou au débordement fluorescent provenant d'un autre
fluorochrome du canal rapporteur.

groupe

Ensemble d'échantillons traités avec un protocole sélectionné.

bille

Voir microbille.

carte de billes

Série d'ensembles de billes ayant des coordonnées de classification
définies.

ensemble de billes

Ensemble de microbilles xMAP qui ont un rapport unique et identifiable
de deux colorants de classification. Le rapport unique est identifié par
une adresse spectrale unique. Également appelé « ensemble de
microbilles », « zone de microbilles » ou « test » par le logiciel lors de
l'acquisition.

étalonnage

Processus utilisé pour normaliser les paramètres du canal rapporteur,
des deux plages de classification et du discriminateur de doublet du
système Luminex. L'étalonnage permet des lectures de rapporteur et des
classifications de microbilles optimales et cohérentes.

billes d'étalonnage

Microbilles xMAP utilisées pour normaliser les paramètres du canal
rapporteur, des deux plages de classification et du discriminateur de
doublet du système Luminex.

125

Advertising