Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor Software Version 2.2X - User Manual - Manuel (Page 214)

Spécifications Masimo (pour plus d'informations, reportez-vous au mode d'emploi livré avec
chaque accessoire)
Plage de mesure 0,0 à 25,0 g/dl (0,0 à 15,5 mmol/l)
Précision 6 Adultes, enfants (aucun mouvement) : 8 à 17 g/dl ±1 g/dl
Résolution 0,1 g/dl ou mmol/l
RRa
Unité de mesure respirations par minute
Unité de poids Adulte >30 kg (66 livres)
Plage de mesure 0 à 70 respirations par minute
Précision 7 Adultes : 4 à 70 ±1 respiration par minute
Résolution 1 respiration par minute
1 La précision de la SpO2 a été déterminée en effectuant des tests sur des adultes volontaires, en bonne santé, dans la
plage de 60 % à 100 % de SpO2 , dont les résultats ont été comparés à ceux d'un CO-oxymètre de laboratoire. La
précision de la SpO2 a été déterminée sur 16 patients admis en USIN, âgés de 7 à 135 jours, et pesant entre 0,5 et
4,25 kg. Soixante-dix neuf (79) échantillons de données ont été recueillis sur une plage de 70 % à 100 % de SaO2, avec
une précision finale de 2,9 % de SpO2. Pour connaître les spécifications de test, contactez Masimo.
2 La précision des capteurs de Masimo a été validée en matière de précision sans mouvement dans le cadre d'études
menées sur le sang de volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, présentant une pigmentation cutanée
claire à foncée, dans le cadre d'études d'hypoxie induite, sur une plage de SpO2 de 70 % à 100 %, comparées aux
résultats émanant d'un CO-oxymètre de laboratoire et d'un moniteur d'ECG. Cet écart équivaut à un écart-type de ±1, ce
qui représente 68 % de la population.
3 Les capteurs de Masimo ont été validés pour la précision du mouvement dans le cadre d'études menées sur le sang de
volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, présentant une pigmentation cutanée claire à foncée, dans le
cadre d'études d'hypoxie induite, après exécution de mouvements de frottements et tapotements, à une fréquence de 2
à 4 Hz et une amplitude de 1 à 2 cm, ainsi que d'un mouvement non répété de 1 à 5 Hz et à une amplitude de 2 à 3 cm,
dans le cadre d'études menées sur l'hypoxie induite, sur une plage de SpO2 de 70 % à 100 %, comparées aux résultats
émanant d'un CO-oxymètre de laboratoire et d'un moniteur ECG. Cet écart équivaut à un écart-type de ±1, ce qui
représente 68 % de la population.
4 Le module de CO-oxymètre Masimo rainbow SET a été validé pour la précision en cas de faible perfusion dans le cadre
de tests en laboratoire, comparé à un simulateur Fluke Biotek Index 2 et au simulateur Masimo', avec des puissances de
signal supérieures à 0,02 % et une vitesse de transmission supérieure à 5 % pour les saturations et les fréquences de
pouls, comprises dans les spécifications de précision indiquées. Cet écart équivaut à un écart-type de ±1, ce qui
représente 68 % de la population.
5 Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision de la fréquence de pouls sur la plage de 25 à 240 battements
par minute, dans le cadre de tests en laboratoire, comparés à un simulateur Biotek Index 2. Cet écart équivaut à un
écart-type de ±1, ce qui représente 68 % de la population.
6 La précision de la SpHb a été validée sur des volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, ainsi que sur
des patients de chirurgie, présentant une pigmentation cutanée claire à foncée, sur la plage de 8 g/dl à 17 g/dl de
SpHb , comparée à celle obtenue avec un CO-oxymètre de laboratoire. Cet écart équivaut à un écart-type de ±1, ce qui
représente 68 % de la population. La précision de la SpHb n’a pas été validée en cas de mouvement ou de perfusion
faible.
208 Spécifications Welch Allyn Connex ® Vital Signs Monitor 6000 Series™