441102-chap1-draft-081611, Introduction – ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System Manuel d'utilisation

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Chapitre 1

Le système d’analyse de sang

IRMA TRUpoint®

IntroductIon

Cette section fournit des informations d’ordre général sur le Système d’analyse de sang

IRMA TRUpoint, et décrit la procédure d’installation du système.

doMAInE d’APPLIcAtIon

Le système d’analyse de sang IRMA TRUpoint est conçu pour effectuer, à l’aide des

cartouches d’analyse IRMA TRUpoint, des mesures in vitro urgentes de divers analytes

essentiels dans le sang total humain. Pour obtenir une liste des analytes mesurables à

l’aide du système IRMA TRUpoint, reportez-vous à l’Annexe B, tableau B-5.

PrÉSEntAtIon du SYStÈME

Le système IRMA TRUpoint est principalement composé d’un analyseur portable

fonctionnant sur batterie, et de cartouches à usage unique qui contiennent des capteurs et

un produit de calibration. Les cartouches sont disponibles en différentes configurations.
Les cartouches sont calibrées avant chaque analyse à l’aide du produit de calibration

qu’elles contiennent. Les différentes étapes que l’utilisateur doit suivre pour effectuer

l’analyse sont indiquées sur l’écran tactile interactif. Les données relatives au patient et à

l’échantillon peuvent être entrées en cours d’analyse. Les résultats de l’analyse sont affichés

environ 90 secondes après injection de l’échantillon. Ces résultats, ainsi que les données

qui leur sont associées, peuvent être automatiquement imprimés sur l’imprimante

intégrée, mais aussi transmis, par un port série, LAN, 10/100 ou par modem, au Système

de gestion des données intégré (idms) ou à tout autre système connecté capable d’accepter

des données au format ASTM.

cLASSIFIcAtIon dE coMPLEXItÉ cLIA

Le système IRMA TRUpoint est doté d’une classification <<complexité modérée>> selon

le standard CLIA. Le module de glucose SureStep®Pro (disponible en option) porte la

classification CLIA<<dispensée>> (reportez-vous au manuel d’utilisation du module de

glucose SureStep®Pro).

MISE En PLAcE

Vous pouvez, sur simple demande auprès de votre prestataire de services, obtenir un

protocole de mise en place.

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