ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Manuel (Page 52)

3.3
recoMMandatIons concernant
le contrôle qualIté
Après vérification de la méthode et établissement des limites de contrôle qualité liquide,
ITC recommande d’utiliser le contrôle qualité électronique (CQE) comme méthode
principale d’évaluation de l’exactitude et de la précision du système. Chaque établissement
pouvant avoir des besoins spécifiques, il lui incombe de sélectionner et de vérifier un
système de contrôle qualité conforme à ses exigences. ITC recommande d’effectuer ce
contrôle qualité de la façon suivante :
réalIsatIon d’un test cqe :
• une fois par équipe (période de travail) d’analyse pour chaque analyseur ;
• lorsque la température de la pièce de stockage de l’analyseur change de façon importante
(par exemple, déplacement de l’appareil d’une pièce froide à une pièce chaude) ;
• lorsque les performances de l’analyseur doivent être vérifiées conformément au protocole
de l’établissement et de l’autorité réglementaire.
réalIsatIon de deuX nIVeauX de contrôle lIquIde :
• Avant toute utilisation d’un nouveau lot de cartouches (et après la période d’équilibrage
requise), vérifiez les conditions d’expédition et d’équilibrage. La vérification du lot de car-
touches n’est pas nécessaire pour chaque analyseur utilisé.
test de contrôle lIquIde suppléMentaIre :
• Ce test n’est nécessaire que si les cartouches doivent subir une période d’équilibrage
supplémentaire en raison de variations de température supérieures à 8°C dans la pièce
de stockage des cartouches. Pour plus d’informations sur l’équilibrage, reportez-vous au
Chapitre 1 – Procédure d’équilibrage des cartouches.
• Si les cartouches doivent subir une nouvelle période d’équilibrage, effectuez deux niveaux
de contrôle liquide avant d’utiliser le lot de cartouches.
réalIsatIon d’un test de teMpérature :
• Ce test doit être effectué tous les mois pour vérifier que le système de contrôle de la tem-
pérature de l’analyseur IRMA TRUpoint fonctionne correctement.