ITC ProTime Microcoagulation System - Manuel (Page 4)

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ÉTIQUETTES ET SYMBOLES IMPORTANTS
Avant de se servir du système de microcoagulation ProTime, il est essentiel que le contenu de ce
Manuel d’utilisation ainsi que les instructions accompagnant les cupules ProTime et les
dispositifs d’incision Tenderlett Plus aient été lus et bien compris par l’utilisateur. Ces documents
et éléments matériels font référence à différents symboles décrits ci-dessous:
Démarrer / Sélectionner
Menu / Défiler
Date de péremption des cupules
Numéro de série du dispositif
Numéro de lot des cupules / Tenderlett Plus
Numéro de référence du dispositif dans le catalogue ITC
Ne pas réutiliser – Usage unique seulement
Seuils de température supérieurs et inférieurs (pour stockage ou
utilisation)
Pour utilisation dans des diagnostics in vitro
Attention – lire la documentation ou les instructions ci-jointes
Consulter les directives d'utilisation
Protection de classe II contre les chocs électriques
Port d’entrée pour le cordon d’alimentation du module d’alimentation –
Polarité, V c.c. et du courant d’entrée en A
Port de sortie pour transfert de données
Nom et adresse du fabricant
PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT
Le système de microcoagulation ProTime mesure le TP à l’aide de la formation et de la détection
de caillots de fibrine. La cupule ProTime est une cellule de réaction autonome à micro volume
fabriquée en plastique moulé avec précision.
Il existe deux options à la disposition de l’utilisateur, dans le système de microcoagulation
ProTime : la cupule ProTime standard et la cupule ProTime3. Ces cupules diffèrent l’une de
l’autre en ce qui concerne la quantité de sang devant être prélevée et testée.
La cupule ProTime standard comprend cinq micro-canaux, contenant les réactifs en poudre
nécessaires à la réalisation de tests en triple exemplaire de l’épreuve fondée sur le TP et de deux
niveaux de contrôles. La cupule ProTime3 comporte trois micro-canaux fonctionnels. Deux
micro-canaux réalisent les contrôles et un micro-canal effectue l’épreuve fondée sur le TP. Le
ProTime standard utilise le dispositif Tenderlett Plus pour réaliser le prélèvement de sang
capillaire au bout du doigt et il est conçu pour contenir 65 µl de sang (environ 3 gouttes)
nécessaires au remplissage des cinq micro-canaux.