ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System Manuel d'utilisation

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Le test HEMOCHRON Jr. PT est une mesure de la voie de coagulation extrinsèque et est sensible aux
facteurs de coagulation VII, X, V et II et au fibrinogène. Les résultats du test PT peuvent être
anormaux chez les patients souffrant d’une maladie du foie ou présentant une carence en vitamine K. Ce
test est largement utilisé pour surveiller un traitement anticoagulant oral. Le test PT est un système de
test unitaire qui utilise de la thromboplastine hautement sensible pour une spécificité et sensibilité
accrues.
Le test HEMOCHRON Jr. PT Citrate effectue la même mesure que le test PT, mais utilise un échantillon de
sang total citraté.

Remarque : HEMOCHRON Configuration Manager V3.0 ou une version ultérieure est
indispensable et est livré avec l’instrument HEMOCHRON Signature Elite.

PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT
Le système de microcoagulation du sang total HEMOCHRON Signature Elite comporte plusieurs fonctions
destinées à en faciliter l’utilisation et à assurer une plus grande fiabilité, notamment : un système de
détection des caillots breveté, un module de stockage des données, des interfaces avec l’ordinateur et/ou
l’imprimante du laboratoire, un écran d’interface utilisateur pour une utilisation simplifiée, et un
scanner de codes à barres intégré.
Le système mesure les temps de coagulation du sang total à l’aide des cuvettes HEMOCHRON Jr. jetables et
à usage unique. Chaque cuvette contient tous les réactifs nécessaires pour un test déterminé. L’opérateur
insère une cuvette de test dans l’instrument et (si cela est souhaité) entre les informations concernant
l’échantillon ou effectue la lecture des informations à partir d’un code à barres à l’aide du scanner de
codes à barres intégral. Après le préchauffage de la cuvette à 37 °C ±1 °C, l’instrument émet un bip
sonore indiquant à l’opérateur que l’échantillon de sang peut être déposé dans la cuvette et que le test
peut commencer.
L’opérateur dépose alors une goutte de sang dans le puits échantillon de la cuvette et appuie sur la touche
START (Démarrer). L’instrument mesure le volume sanguin nécessaire et le déplace automatiquement
dans le canal d’analyse de la cuvette, où il est mélangé aux réactifs. Le reste de l’échantillon de sang
(inutile pour le test) est automatiquement versé du puits échantillon dans le canal de déchets fermé de la
cuvette.
Une fois mélangé au réactif, l’échantillon fait des allers-retours à un rythme prédéterminé dans le canal
d’analyse afin de surveiller l’éventuelle formation d’un caillot. Le canal d’analyse est maintenu à une
température de 37 °C ±1 °C au cours du test.
Le rythme de déplacement de l’échantillon est contrôlé par une série de capteurs optiques à DEL alignés
sur le canal d’analyse. Dès que le sang se coagule, l’écoulement de l’échantillon de sang dans le canal
d’analyse est ralenti et le débit entre les capteurs optiques s’en trouve réduit.
Cette réduction du débit, lorsqu’elle est inférieure à une valeur prédéterminée, indique à l’instrument
qu’un caillot s’est formé. L’instrument émet également un bip sonore lorsque le caillot se forme, ce qui
indique la fin du test. Un chronomètre interne mesure le temps écoulé entre le début du test et la
formation du caillot. Le temps de coagulation du sang total (en secondes) s’affiche pendant le test.
Les résultats des tests APTT et APTT Citrate s’affichent en valeurs équivalent plasma (PE), et les résultats
des tests PT et PT Citrate s’affichent sous forme de rapports internationaux normalisés (INR) et de valeurs
PE. Les résultats ACT+ et ACT-LR s’affichent en temps ACT équivalent Celite.
Ces résultats restent affichés tant que la cuvette demeure sur l’instrument.
Le résultat peut être imprimé automatiquement avec l’heure et la date d’exécution du test, l’ID patient,
l’ID de l’opérateur, et d’autres informations, si elles ont été entrées. Le résultat est également enregistré
dans une base de données interne. 600 résultats de tests des patients et 600 résultats de tests de contrôle
qualité peuvent être stockés par l’instrument pour être imprimés ou téléchargés ultérieurement.
Des instruments HEMOCHRON Signature Elite individuels peuvent être personnalisés de façon à ce que
les tests de contrôle qualité désignés soient effectués chaque fois qu’une période de temps déterminée est
écoulée et pour que les informations sur les cuvettes et les témoins liquides puissent être incluses dans les
enregistrements des tests. Les instruments peuvent également être configurés de façon à ce que seuls les
opérateurs autorisés puissent faire fonctionner le système et/ou pour qu’ils ne puissent pas effectuer
certaines fonctions comme par exemple supprimer les résultats des tests stockés dans la base de données
de l’instrument. Ces options de configuration ainsi que d’autres options sont entrées sur un ordinateur
personnel à l’aide du logiciel HEMOCHRON Configuration Manager.

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