ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System - Manuel (Page 2)

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UTILISATION PRÉVUE
Le système de microcoagulation du sang total HEMOCHRON Signature Elite ® est un instrument à main
fonctionnant sur batterie qui permet d’effectuer des tests de coagulation individuels sur du sang total
frais ou citraté dans l’établissement de soins. Ces tests incluent notamment : le temps de coagulation
activé (ACT+ et ACT-LR), le temps de thromboplastine partielle activée (APTT et APTT Citrate), et le temps
de prothrombine (PT et PT Citrate). Le système est conçu pour être utilisé uniquement avec les cuvettes de
test disponibles auprès d’ITC.
Des fonctions de gestion des données sont incluses dans cet instrument. Ces capacités comprennent le
stockage de 600 résultats patients et 600 résultats de contrôle qualité, la désignation des niveaux de
contrôle qualité, le marquage des résultats de test par la date et l’heure, l’entrée de l’ID patient et/ou de
l’ID ou du code PIN de l’opérateur, ainsi que l’impression des résultats.
Le logiciel HEMOCHRON ® Configuration Manager est inclus. Ce logiciel permet à l’utilisateur de
raccorder un ordinateur à un instrument et de réaliser diverses opérations de configuration du système à
l’aide de l’interface utilisateur rapide et pratique de Microsoft
® Windows ® . Le logiciel HEMOCHRON
ReportMaker™, livré séparément, permet à l’utilisateur de raccorder un ordinateur à un instrument et
de réaliser diverses opérations de gestion et de communication des données.
Pour usage diagnostique in vitro.
RÉSUMÉ ET EXPLICATIONS
Les événements conduisant à la formation d’un caillot sanguin sont simplifiés dans la théorie de la
coagulation en deux cascades de coagulation interactives appelées voies intrinsèque et extrinsèque.
Les facteurs de coagulation impliqués dans ces voies sont numérotés de I à V et de VII à XIII. La voie
intrinsèque commence par l’activation de contact du facteur XII et, via l’interaction de plusieurs facteurs
de coagulation, provoque la conversion du fibrinogène en brins de fibrine insoluble. La voie extrinsèque
débute par l’interaction du facteur tissulaire avec le facteur VII. Les plaquettes, co-facteurs indispensables
à cette réaction, fournissent la surface phospholipide plaquettaire sur laquelle les réactions de
coagulation se produisent.
Les tests de temps de coagulation activé (ACT+ et ACT-LR), de temps de thromboplastine partielle activée
(APTT et APTT Citrate), et de temps de prothrombine (PT et PT Citrate) sont des tests généraux de contrôle
de la coagulation qui sont utilisés pour mesurer le bon fonctionnement de la cascade de coagulation
sanguine. Le test ACT est la méthode de prédilection du suivi de l’héparinothérapie lors d’interventions de
chirurgie cardiaque et d’angioplastie coronaire. Du sang total frais est ajouté à un activateur (Celite
® ,
silice, kaolin, ou particules de verre à la suite de quoi le temps de formation du caillot est chronométré.
Le type d’activateur utilisé affecte le degré de prolongation du test ACT selon une dose d’héparine donnée.
Le test HEMOCHRON ® Jr. ACT+ utilise un mélange de silice, de kaolin et de phospholipides comme
activateur et constitue une alternative rapide et très sensible aux tests ACT existants. Ce test permet
d’établir la linéarité des concentrations d’héparine entre 1 et 6 unités d’héparine par ml de sang et n’est
pas affecté par l’administration d’aprotinine à fortes doses.
Le test HEMOCHRON Jr. ACT-LR utilise un activateur Celite en raison de son excellente sensibilité à
l’héparine. Le test permet d’établir la linéarité des concentrations d’héparine jusqu’à 2,5 unités
d’héparine par ml de sang. Le test n’est pas conçu pour être utilisé avec un traitement à l’aprotinine.
Le test HEMOCHRON Jr. APTT est une mesure de la voie de coagulation intrinsèque qui inclut tous les
facteurs de coagulation à l’exception des facteurs VII et III (facteur tissulaire). Le test APTT améliore le
test PTT via l’utilisation d’une substance activée par contact qui uniformise l’activation du Facteur XII, ce
qui permet un dosage plus précis et plus sensible pour le contrôle de bas niveau
d’héparine. Le test
HEMOCHRON Jr. APTT est formulé pour offrir une sensibilité optimale à l’héparine, à des concentrations
d’héparine jusqu’à 1,5 unité d’héparine par ml de sang.
Le test HEMOCHRON Jr. APTT Citrate effectue la même mesure que le test APTT, mais utilise un
échantillon de sang total citraté.