Metrohm 756 KF Coulometer - Manuel (Page 142)

7.3 Validation du Coulometer, mode GLP
756/831 KF Coulometer, Mode d’emploi 134
7.3.2 Tests humides
Les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) ou en anglais GLP (Good Laboratory Practice) exi-
gent une validation périodique des appareils analytiques. L’exactitude et la reproductibilité des
appareils sont testées.
Un renouvellement annuel de ce contrôle est justifié. Selon les exigences, une fréquence de
contrôle plus élevée peut être requise, telle que par exemple tous les semestres ou tous les
trimestres.
Le bulletin d’application Metrohm N°. 273: “Validation des Coulomètres KF selon les normes
BPL/ISO 9001”, donne des informations utiles sur les méthodes de contrôle (SOP, Standard
Operating Procedure).
L’intervalle de validation peut être contrôlé par le Coulometer (réglage sous <CONFIG>,
Contrôle). Lorsque l’intervalle est écoulé, le Coulometer affiche le message suivant:
Valider
appareil
.
Le mode GLP peut être utilisé pour réaliser la validation. Il contient les formules de calcul sui-
vantes:
1. teneur = H2O/C01/C00;3;mg/g
2. récupér = RS1/C22;2;
avec
C01=1000
C22=Id2= Données de teneur du fabricant de réactifs en mg/g
La deuxième formule calcule la récupération; c’est un facteur permettant de juger l’exactitude.
Le contrôle de valeur limite est en marche pour le deuxième résultat et les valeurs limites sont
entre 0.97...1.03. Ces données sont valables pour un standard à 1.00 mg/g.
Pour un standard à 0.10 mg/g, il faut placer les valeurs limites entre 0.90...1.10.
7.3.3 Entretien et équilibrage du Coulometer
Le Coulometer doit être entretenu, contrôlé et équilibré périodiquement par du personnel quali-
fié du service d’entretien Metrohm.
A l’aide de la fonction de contrôle " Service " sous <CONFIG>, il est possible de laisser le Cou-
lometer contrôler la date du prochain entretien. Lorsque cette date est dépassée, le Coulometer
donne alors le message suivant:
exécuter service
.