ITC Hemochron Signature+ Whole Blood Microcoagulation System - Manuel (Page 2)

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UTILISATION PRÉVUE
Le HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System est un instrument à main
fonctionnant sur batterie qui permet d'effectuer des tests de coagulation individuels sur du sang total frais
ou citraté dans l'établissement de soins. Ces tests incluent notamment: le temps de coagulation activée
(ACT+ et ACT-LR), le temps de thromboplastine partielle activée (APTT et APTT de sang citraté) et le temps
de prothrombine (PT et PT de sang citraté). Le système est conçu pour être utilisé avec les cuvettes de test
disponibles auprès d'ITC.
Cet instrument possède des fonctions de gestion des données. Ces capacités comprennent le stockage de
400 résultats de patients et 400 résultats de contrôle qualité maximum, la désignation des niveaux de
contrôle qualité, le marquage des résultats de test par l'heure et la date, l'entrée du numéro d'identification
du patient et/ou de celui de l'utilisateur, ainsi que l'impression des résultats.
Le logiciel HEMOCHRON Configuration Manager est livré avec l'instrument. Le logiciel permet à
l'utilisateur de raccorder un ordinateur à un instrument et d'utiliser les fonctions de configuration du
système à l'aide de l'interface utilisateur rapide et conviviale Microsoft
® Windows ® . Le logiciel HEMOCHRON
ReportMaker™, livré séparément, permet à l'utilisateur de raccorder un ordinateur à un instrument et de
réaliser diverses opérations de gestion et de communication des données.
Pour utilisation diagnostique in vitro.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
Les évènements conduisant à la formation d'un caillot sanguin sont simplifiés dans la théorie de la
coagulation en deux cascades de coagulation interactives, appelées voies intrinsèque et extrinsèque.
Les facteurs de coagulation impliqués dans ces voies sont numérotés de I à V et de VII à XIII. La voie
intrinsèque commence par l'activation de contact du facteur XII et, via l'interaction de plusieurs facteurs de
coagulation, provoque la conversion du fibrinogène soluble en brins de fibrine insoluble. La voie
extrinsèque débute par l'interaction du facteur tissulaire avec le facteur VII. Les plaquettes, co-facteur
indispensable à cette réaction, fournissent la surface phospholipide plaquettaire (PF3) sur laquelle les
réactions de coagulation se produisent.
L'héparine est utilisée pour conserver l'hémostase pendant les interventions de chirurgie cardiaque et
d'angioplastie coronaire. Cependant, son administration peut présenter un risque significatif pour les
patients car la sensibilité à l'héparine peut varier de un à douze selon les patients. Un surdosage en
héparine peut entraîner des saignements dangereux alors qu'un sous-dosage peut aboutir à une
thrombose. C'est pourquoi le suivi de l'héparinisation est nécessaire pour prévenir les effets secondaires
indésirables.
Les tests de temps de coagulation activée (ACT+ et ACT-LR), de temps de thromboplastine partielle activée
(APTT et APTT de sang citraté) et de temps de prothrombine (PT et PT de sang citraté) sont des tests
généraux de contrôle de la coagulation qui sont utilisés pour mesurer le bon fonctionnement de la cascade
de coagulation sanguine. Le test ACT est la méthode de prédilection du suivi de l'héparinothérapie lors
d'interventions de chirurgie cardiaque et d'angioplastie coronaire. Du sang total frais est déposé dans un
tube à essai contenant un activateur (Celite®, silice, kaolin ou billes de verre), puis le temps de formation
du caillot est chronométré. Le type d'activateur utilisé peut affecter le degré de prolongation du test ACT
pour une dose donnée d'héparine.
Le test HEMOCHRON Jr. ACT+ utilise un mélange de silice, de kaolin et de phospholipides comme
activateur et constitue ainsi une alternative rapide et très sensible aux tests ACT existants. Ce test permet
d'établir la linéarité des concentrations d'héparine entre 1 et 6 unités d'héparine par ml de sang, et n'est
pas affecté pas l'administration de doses élevées d'aprotinine.
Le test HEMOCHRON Jr. ACT-LR utilise un activateur Celite en raison de son excellente sensibilité à
l'héparine. Le test permet d'établir la linéarité des concentrations d'héparine jusqu'à 2,5 unités d'héparine
par ml de sang. Le test n'est pas conçu pour être utilisé avec un traitement à l'aprotinine.