Luminex xPONENT 3.1 - Manuel (Page 13)

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CHAPITRE 1
Introduction
Le système Luminex a été mis au point pour améliorer les flux de travail et l’efficacité au
sein des laboratoires cliniques et dans le cadre de la recherche et du développement.
En laboratoire, l’utilisateur final analyse des plaques de microtitration à l’aide de kits
d’analyse xMAP
®
, créés pour être utilisés avec la technologie xMAP.
Éditions du logiciel
Le logiciel xPONENT
®
possède plusieurs niveaux de fonctionnalités :
1. Permet d’effectuer des analyses, de créer des protocoles et des groupes, de
consulter et d’imprimer des rapports et d’exécuter les maintenances du système
Luminex.
2. Instrument Control (Contrôle de l’instrument) – L’édition Instrument Control permet à
l’application de se connecter et de communiquer avec un instrument identifié par un
numéro de série donné. Les protocoles et les groupes peuvent être exportés pour une
utilisation avec une version Instrument Control du logiciel.
3. Secure (Sécurité) – L’édition Secure inclut toutes les fonctions de l’édition Basic, ainsi
que les niveaux d’autorisation des utilisateurs configurables par l’administrateur.
4. 21 CFR Part 11 – L’édition 21 CFR Part 11 inclut toutes les fonctions de l’édition
Secure, outre l’exigence d’une signature électronique pour exécuter certaines tâches.
Les signatures électroniques sont répertoriées dans le registre du système. Les
signatures électroniques pour les fonctions de groupe sont également répertoriées
dans le registre d’audit du groupe.
5. Automation (Automatisation) – L’édition Automation offre la possibilité de
communiquer avec un équipement externe.
6. Remote Web Monitoring (Surveillance à distance par le Web) – L’édition Remote Web
Monitoring permet d’afficher les alertes et les états du système sur une page Web.
7. LIS – L’édition LIS offre la possibilité de communiquer avec la base de données d’un
système d’informations de laboratoire (LIS). L’utilisateur peut ainsi exporter les
résultats d’un patient dans un fichier ASTM, et importer les informations d’échantillons
de patient au format ASTM.
8. Allelic Ratios (Fréquences alléliques) – Fonctionnalité qui permet l’utilisation des
fréquences alléliques.
Vous devez disposer d’une licence Instrument Control pour pouvoir utiliser l’instrument.