ZOLL M Series Defibrillator Rev D BiPhasic - Manuel (Page 5)

ONDE BIPHASIQUE RECTILIGNE
B) Essaia Cliniques Multicentriques Randomises Pour la
Cardioversion Fibrillation Atriale (FA)
Présentation : L'efficacité de la défibrillation de l'onde
biphasique rectiligne ZOLL a été comparée à celle du signal
monophasique sinusoïdal pour des patients subissant une
cardioversion de leur fibrillation atriale. Au total 173 patients
ont été inclus dans l'étude. 7 patients n'ont pu satisfaire aux
critères du protocole et ont été exclus de l'analyse. Des
électrodes à usage unique ZOLL avec des surfaces de 78
cm
2 (antérieure) et 113 cm 2 (postérieure) ont été utilisées au
cours de l'étude.
Objectif : Le but principal de l'étude était de comparer
l'efficacité de 4 chocs consécutifs biphasiques (70, 120, 150,
170 Joules) avec 4 chocs monophasiques consécutifs (100,
200, 300, 360 Joules). La valeur statistique a été vérifiée
par deux procédés, le test Mantel-Haenszel, et le test rang-
logarithmique (le niveau de signifiance considéré pour la
valeur statistique était de p = 0,05 ou moins). Les données
sont analogues à la comparaison de deux courbes de survie
en utilisant une approche "tableau de vie" où le numéro de
choc remplace le temps.
Le but secondaire était de comparer la réussite du premier
choc biphasique rectiligne au choc monophasique. Un
niveau de signifiance de p = 0,05 ou moins était considéré
comme statistiquement significatif en utilisant les tests de
Fisher Exact. Par conséquent les différences entre les deux
ondes étaient considérées comme statistiquement
significatives lorsque l'intervalle de confiance de 95% entre
les deux ondes était supérieur à 0%.
9650-0209-02 Biphasic - 5
Résultats : Les 165 patients étudiés avaient un âge moyen
de 66 ans
± 12 ans avec 116 patients de sexe masculin.
L'efficacité totale des chocs biphasiques rectilignes
consécutifs était plus grande au plan statistique que celle
des chocs monophasiques. Le tableau ci-dessous indique
les courbes de survie Kaplan-Meier (produit limite) pour
chacune des deux ondes. Puisque tous les patients
commencent en situation d'échec, le tableau indique les
probabilités qu'on soit toujours en échec après le choc
numéro k (k = 1, 2, 3, 4) :
Choc
numéro Estimation Kaplan-Meier
de la probabilité de l'échec du choc
Biphasique Monophasique
0 1.000 1.000
1 0.318 0.792
2 0.147 0.558
3 0.091 0.324
4 0.057 0.208
Comme on peut le constater sur ce tableau, l'expérience
biphasique est supérieure dans la progression des chocs. Le
degré de liberté statistique Khi-carré pour le test Mantel-
Haenszel est de 30,39 (p < 0,0001). De façon similaire pour
le test rang-logarithmique, le degré de liberté statistique Khi-
carré est de 30,38 (p < 0,0001). Le nombre de patients qui
n'ont pas été traités avec efficacité après 4 chocs est de
5,7% avec un défibrillateur biphasique et de 20,8% avec un
défibrillateur monophasique.
Il y a une différence significative entre le premier choc
biphasique à 70 Joules de 68% comparée au choc
monophasique à 100 Joules de 21% (p = 0,0001, 95% de
niveau de confiance d'une différence de 34,1% à 60,7%).
Une cardioversion réussie avec un choc biphasique
rectiligne a été réalisée avec 48% de courant en moins
qu'avec des chocs monophasiques (11 ± 1 A contre 21 ± 4
A, p < 0,0001).
La moitié des patients pour qui la cardioversion a échoué
après 4 chocs consécutifs monophasiques avec des niveaux
en progression ont été cardiovertis avec succès par la suite
en utilisant un choc biphasique à 170 Joules. Aucun patient
n'a été cardioverti avec succès à 360 Joules monophasique
après l'échec des 4 chocs progressifs biphasiques.
Conclusion : Les données démontrent l'efficacité
supérieure des chocs biphasiques rectilignes à basse
énergie par rapport aux chocs monophasiques à haute
énergie pour les cardioversions trans-thoraciques de
fibrillation atriale. Il n'y a pas eu de résultats dangereux ou
d'événements négatifs à cause de l'utilisation de l'onde
biphasique rectiligne.
Cardioversion Synchronisée de la Fibrillation Atriale
La cardioversion de la fibrillation atriale et l'efficacité
générale clinique se trouvent améliorés par le bon
positionnement des électrodes. Les études cliniques
effectuées sur le ZOLL M Series Biphasique démontrent que
le nombre de conversions est plus élevé quand les
électrodes sont placées comme indiqué sur le schéma ci-
dessous.
Recommended Anterior/Posterior Placement
Front/
Apex
Back/
Posterior
Positionnements Antérieur et Postérieur Recommandés
Positionner l'électrode apicale (apex) au niveau du troisième
espace intercostal sur la ligne médiane claviculaire du thorax
droit. L'électrode de dos doit être placée dans une position
standard comme cela est indiqué sur le schéma.
Performance de la Défibrillation et de la Cardioversion
Attention : Les résultats cliniques de l'onde biphasique
rectiligne sont basés sur l'utilisation d'électrodes
multifonctions ZOLL. L'association de l'onde biphasique, des
propriétés spécifiques des électrodes et des caractéristiques
du gel est essentielle pour obtenir des résultats similaires à
ceux décrits ci-dessus.
Pour la cardioversion synchronisée de la fibrillation atriale,
l'association de l'onde biphasique, des propriétés spécifiques
des électrodes, des caractéristiques du gel et du placement
des électrodes est essentielle pour obtenir les résultats
décrits ci-dessus.
Avertissement : Des dommages à la peau peuvent résulter
de l'application incorrecte ou de l'utilisation d'électrodes
autre que celles préconisées.
Dos/
stérieur
eur/ Antéri
Apex Po