Caractéristiques techniques – ZOLL E Series Monitor Defibrillator Rev E SPO2 Manuel d'utilisation

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E Series - Supplément option CO-oxymétrie de pouls (SpO

2

, SpCO et SpMét)

14

9650-1211-02 Rév E

Caractéristiques techniques

Caractéristiques générales

Amplitude

Saturation en oxygène (% SpO

2

)

1 % - 100 %

Saturation en carboxyhémoglobine (% SpCO)

0 % - 99 %

Saturation en méthémoglobine (% SpMét)

0 % - 99 %

Fréquence cardiaque (bpm)

25 - 240 battements par minute

Précision

Saturation en oxygène (% SpO

2

) – Dans des conditions d’immobilité

Patients adultes, Enfants

1

70 % - 100 %, ±2 chiffres
0 % - 69 %, non spécifié

Nouveau-nés

2

70 % - 100 %, ±3 chiffres
0 % - 69 %, non spécifié

Saturation en oxygène (% SpO

2

) – Dans des conditions d’immobilité

3

Patients adultes, Enfants

70 % - 100 %, ±3 chiffres

0 % - 69 %, non spécifié

Nouveau-nés

70 % - 100 %, ±3 chiffres

0 % - 69 %, non spécifié

Saturation en oxygène (% SpO

2

) – Dans des conditions de perfusion faibles

4

Patients adultes, Enfants

70 % - 100 %, ±2 chiffres

Nouveau-nés

70 % - 100 %, ±3 chiffres

Saturation en carboxyhémoglobine (% SpCO)

5

1 % - 40 % ±3 chiffres

Saturation en méthémoglobine (% SpMét)

5

1 % - 15 % ±1 chiffre

Fréquence du pouls (bpm) – Dans des conditions d’immobilité

1

Patients adultes, Enfants, Nouveau-nés

25 - 240 ±3 chiffres

Fréquence du pouls (bpm) – Avec mouvement

3

Patients adultes, Enfants, Nouveau-nés

25 - 240 ±5 chiffres

Résolution

SpO

2

:

1 %

SpCO : 1 %
SpMét : 0,1 % pour la plage jusqu’à 9,9 %

1 % pour la plage 10 – 99 %

Fréquence cardiaque : 1 bpm (battements par minute)

1 La précision sans mouvement de la technologie Masimo SET avec capteurs LNCS a été validée par des études sur sang humain
menées sur des volontaires adultes sains, dans des études d’hypoxie induite avec une plage de SpO

2

de 70 - 100 % sur un

CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG.

2 La précision sans mouvement de la technologie Masimo SET avec capteurs LNCS a été validée par des études sur sang humain
menées sur des volontaires adultes sains, dans des études d’hypoxie induite avec une plage de SpO

2

de 70 - 100 % sur un

CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. 1 % a été ajouté à la précision de saturation pour prendre en compte les effets
de l’hémoglobine foetale. Cette variation correspond plus ou moins à un écart type, qui englobe 68 % de la population.

3 La précision avec mouvement de la technologie Masimo SET avec capteurs LNCS a été validée par des études sur sang humain
menées sur des volontaires adultes dans des études d’hypoxie induite en effectuant des mouvements de friction et de battement
entre 2 et 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm dans
des études d’hypoxie induite avec une plage de SpO

2

de 70 - 100 % sur un CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG.

1 % a été ajouté à la précision de saturation pour prendre en compte les effets de l’hémoglobine foetale. Cette variation correspond
plus ou moins à un écart type, qui englobe 68 % de la population.

4 La précision en perfusion basse de la technologie Masimo SET a été validée dans le cadre d’essais en laboratoire pour comparer le
simulateur Biotek Index 2 et le simulateur Masimo à des signaux d’amplitude supérieure à 0,02 % et un % de transmission supérieur
à 5 % pour des saturations comprises entre 70 et 100 %. Cette variation correspond plus ou moins à un écart type, qui englobe
68 % de la population.

5 La précision sans mouvement de la technologie Masimo SET Rainbow avec capteurs Rainbow DC-dc a été validée par des études
sur sang humain menées sur des volontaires adultes par rapport à un CO-oxymètre de laboratoire de 1 - 40 % pour la carboxyhémoglobine
et 1 - 15 % pour la méthémoglobine. Cette variation correspond plus ou moins à un écart type, qui englobe 68 % de la population.

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