Philips Smart ear thermometer SCH740/86 - Manuel (Page 7)

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant –
elektromagnetische immuniteit - voor alle
ME-apparatuur en ME-systemen
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant –
elektromagnetische immuniteit
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder
beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van het apparaat dient zich ervan te verzekeren
dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immu ni­
teitste st
IEC
60601
test ni­
veau
Nale­
vings ni­
veau
Elek tro mag ne ti­
sche omgeving ­
richtlijnen
Elek tro-
sta ti sche
ont la ding
(ESD)
IEC
61000-
4-2 ±6 kV
contact
±8 kV
lucht
±6 kV
contact
±8 kV
lucht
Vloeren moeten zijn
gemaakt van hout,
beton of keramische
tegels. Indien
vloeren zijn bedekt
met synthetisch
materiaal, moet de
relatieve vochtigheid
ten minste 30% zijn.
Mag-
ne tisch
veld van
net fre-
quen tie
(50/60-
Hz) IEC
61000-
4-8 3 A/m 3 A/m De magnetische
velden van de
netfrequentie
moeten het
niveau van een
typische locatie
in een gangbare
commerciële of
zie ken huisom ge ving
hebben.
Tabel 4 Richtlijnen en verklaring van de
fabrikant inzake elektromagnetische
immuniteit, voor ME-apparatuur en ME-
systemen die niet levensondersteunend zijn
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant inzake
elektromagnetische immuniteit.Het apparaat is
bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van het apparaat dient zich ervan te
verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immu ni­
teitstest
IEC 60601
TESTNIVEAU
Com pli an tie ni­
veau
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
3 Vrms
RF-straling
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V/m
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
mag niet dichter bij enig deel van het apparaat,
inclusief de kabels, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand berekend aan de hand
van de vergelijking voor de zenderfrequentie.
Aanbevolen scheidingsafstand:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz - 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz - 2,5 GHz,
De Groene Punt ('Der Grüne Punkt' in
het Duits) is het logo voor de licentie
van een Europees netwerk van door de
branche gefinancierde systemen voor het
recyclen van verpakkingsmaterialen van
consumptiegoederen.
Elektromagnetische emissie en immuniteit
Het apparaat is goedgekeurd volgens EMC-
veiligheidsnorm EN 60601-1-2. Het is ontwikkeld voor
thuisgebruik.
EMC­richtlijnen
- Voor de oorthermometer zijn speciale
voorzorgsmaatregelen inzake EMC nodig. Het
apparaat moet worden geïnstalleerd en gebruikt
overeenkomstig de EMC-informatie in dit document.
- Houd het apparaat ten minste 3,3 meter verwijderd
van draadloze communicatieapparatuur die de
werking van de monitor kan verstoren, zoals draadloze
thuisnetwerkapparaten, mobiele telefoons, draadloze
telefoons en hun basisstations en walkie-talkies.
Opmerking: Zoals vermeld in IEC 60601-1-2:2007 voor
ME-apparatuur, een gangbare mobiele telefoon met
een maximaal vermogen van 2 W levert d=3,3 m bij
een immuniteitsniveau van 3 V/m.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant –
elektromagnetische emissie - voor alle ME-
apparatuur en ME-systemen
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant –
elektromagnetische emissie
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder
beschreven elektromagnetische omgeving. De klant
of de gebruiker van het apparaat dient zich ervan te
verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest Com pli­
an tie
Elektromagnetische
omgeving ­ richtlijnen
RF-emissie
CISPR 11 Groep 1 Radiofrequente (RF)
energie wordt alleen
gebruikt voor de interne
werking van de SCH740.
De RF-emissie van het
apparaat is daardoor
zeer laag en de kans dat
het apparaat interferentie
veroorzaakt in de buurt
van elektronische
apparatuur, is dus zeer
klein.
RF-emissie
CISPR 11 Klasse B
Harmonische
emissie IEC
61000-3-2 Niet van
toe pas-
sing
Span nings fluc-
tu a ties/flik ke-
re mis sie IEC
61000-3-3 Niet van
toe pas-
sing
Symbool voor 'Dit apparaat voldoet aan de
eisen van de Europese Richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG'. ‘0344’ verwijst
naar de aangemelde keuringsinstantie.
Symbool voor WEEE (Waste Electrical and
Electronical Equipment; afval van elektrische
en elektronische apparatuur). Elektrische
afvalproducten mogen niet via huishoudelijk
afval worden afgevoerd. Deze producten
dienen waar mogelijk ter recycling te worden
aangeboden. Informeer bij de lokale overheid
of de winkel naar recyclingmogelijkheden en
raadpleeg het hoofdstuk 'Batterijen recyclen'.
Dit symbool betekent dat dit product
batterijen bevat die niet met het gewone
huishoudelijke afval mogen worden
weggegooid (2006/66/EG).
Geeft de fabrikant aan, overeenkomstig
EU-richtlijnen 93/42/EEG.
Symbool voor 'Bluetooth-compatibiliteit'.
Het apparaat communiceert via Bluetooth.
Dit symbool wordt gevolgd door het
serienummer van de fabrikant, waarmee
een specifiek apparaat kan worden
geïdentificeerd.
Symbool voor gebruik binnenshuis.
Geeft aan dat voorzichtigheid is geboden.
De gebruiker moet de gebruiksaanwijzing
raadplegen voor belangrijke informatie zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
die om diverse redenen niet op het medische
apparaat zelf kunnen worden weergegeven.
IP 22: het eerste nummer 2: Beschermd tegen
indringen van vaste voorwerpen groter dan
12,5 mm diameter. Het tweede nummer
2: Beschermd tegen verticaal vallende
waterdruppels wanneer het apparaat onder
een hoek van 15° geplaatst word. Verticaal
vallende waterdruppels zullen geen schadelijk
effect hebben wanneer het apparaat onder
een maximale hoek van 15° geplaatst wordt,
aan weerszijde van de vertikaal.
Geeft het temperatuurbereik aan waaraan
het medische apparaat tijdens opslag en
vervoer veilig kan worden blootgesteld:
-20 °C tot 60 °C.
Geeft het Relatieve Vochtigheidsbereik
aan waaraan het medische apparaat
tijdens opslag en vervoer veilig kan worden
blootgesteld: 15% to 85%
Symbool voor de Philips-garantie van 2 jaar.
–20ºC
60ºC
De
thermometer
lijkt onnauw-
keu ri ge of
onbe trouw ba-
re meet re sul-
ta ten te geven. De infra-
rood sen sor is
niet schoon
genoeg. Maak de
infraroodsensor
schoon met een
wattenstaafje
volgens de
instructies in de
gebruiksaanwijzi ng.
U meet de
temperatuur
niet op de
juiste manier. Lees de gebruiks-
aan wij zing goed
door, zodat u weet
hoe u het apparaat
op de juiste manier
gebruikt.
Uw kamer-
tem pe ra tuur is
te hoog of te
laag. Gebruik uw
thermometer bij een
kamertemperatuur
tussen 10,0 °C en
40,0 °C (50,0 °F en
104,0 °F).
U gebruikt
het apparaat
buiten. Het apparaat is
alleen bedoeld
voor binnengebruik.
U hebt het
apparaat
te lang
vastgehoud en. Plaats het apparaat
op een tafel in de
ruimte waar u de
meting uitvoert
en laat het eerst
afkoelen.
Het bat te-
r ij sym bool
knippert op
het display. De batterijen
zijn leeg. Vervang de lege
batterijen door
nieuwe.
Op het display
wordt ‘Err0’
weergegeve n. Fout met
zelftest Verwijder en vervang
de batterijen. Als
de fout zich blijft
voordoen, neemt u
contact op met het
Philips Consumer
Care Center in uw
land.
Op het display
wordt ‘Err2’
weergegeve n. Sta bi li sa tie fout Wacht 30 minuten
en voer de meting
opnieuw uit.
Op het display
wordt ‘Err3’
weergegeve n. Batterij bijna
leeg Vervang de lege
batterijen door
nieuwe.
Uitleg van symbolen
De waarschuwingstekens en symbolen moeten
ervoor zorgen dat u dit product veilig en op de
juiste manier gebruikt, om u en anderen voor letsel
te behoeden. Hieronder vindt u een overzicht van
de waarschuwingstekens en symbolen die op het
etiket en in de gebruiksaanwijzing voorkomen en de
betekenis ervan.
Symbool voor 'Volg gebruiksinstructies'.
Dit symbool betekent dat het onderdeel
van het apparaat dat in contact komt met
het lichaam van de gebruiker (ook wel het
aangebrachte onderdeel, meetpunt) van type
BF (Body Floating) is conform IEC 60601-1.