Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station - User Manual Manuel d'utilisation

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Chapitre 1 Généralités

Système de surveillance centralisée Welch Allyn Acuity

Conformité du système Acuity aux normes de sécurité

Le marquage CE et le numéro d’identification de l’organisme notifié indiquent
que le système Acuity satisfait aux exigences essentielles de la Directive
européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Tableau 1. Conformité du système Acuity aux normes de sécurité

Composant(s) Acuity

Catégorie de produit

Organisme et norme

Moniteurs Propaq 100 Series, Propaq Encore,
Propaq CS, Propaq LTR et Micropaq

Matériel médical

EN 60 601-1 : 1990
A1 : 1992, A2 : 1995

Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système

Compatibilité électromagnétique
pour le matériel médical

IEC 60 601-1-2 : 2001

Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système

Systèmes médicaux

IEC 60 601-1-1 : 1995

Tous les composants de systèmes d'information

Matériel informatique

EN 60 950 : 1994

Boîtier de réception Acuity Cordless

Compatibilité électromagnétique

FCC Classe A

a

a.

Lorsque le matériel fonctionne dans un environnement commercial, les limites de classe A offrent une protection raisonnable contre
les interférences nocives. Le matériel génère, utilise et peut émettre des fréquences radio ; s'il n'est pas utilisé conformément à ce
guide de référence ou si son installation d'origine est modifiée, il peut occasionner des interférences nocives sur les communications
radio. Le fonctionnement de cet appareil dans une zone résidentielle est susceptible d'occasionner des interférence nocives, que
l'utilisateur doit alors corriger à ses propres frais.

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