5 validation / bpl – Metrohm 709 IC Pump Manuel d'utilisation

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4 Instructions – Entretien – Erreurs

Pompe CI 709

36

4.5

Validation / BPL

Les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) exigent le contrôle pério-

dique, entre autres, de la reproductibilité et de la justesse des appareils

de mesure analytiques, à l’aide de procédures de travail standards

(en anglais: Standard Operating Procedure, SOP).
La Pompe CI 709 doit être intégrée dans le processus de validation en

tant que composant du système de chromatographie global, compre-

nant entre autres, d’autres composants importants, tels que la colonne

de séparation, le Détecteur CI 732, le Centre de séparation 733 et le

système d’exploitation des résultats.
Le contrôle des modules fonctionnels électroniques et mécaniques des

appareils Metrohm peut être assuré dans le cadre d’un service périodi-

que régulier réalisé par du personnel spécialisé de l’entreprise fabri-

cante (voir Chap. 4.2.1). Tous les appareils Metrohm sont équipés de

routines de contrôle au démarrage, qui vérifient le bon fonctionnement

des modules concernés lors de la mise en route de l’appareil. On peut

conclure que l‘appareil fonctionne correctement lorsque aucun mes-

sage d’erreur n’apparaît à l’écran.
La société Metrohm délivre ses appareils munis de programmes de

diagnostic (voir Chap. 4.4) intégrés, qui permettent à l’utilisateur de

contrôler certains modules en cas d’incidents ou de comportements

défectueux et de, par conséquent, localiser le problème. Ces pro-

grammes de diagnostic peuvent également être intégrés dans une

procédure de validation.

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