Accords des autorités de contrôle, Conformité fcc, Déclaration de conformité de classe b fcc – Leica Biosystems PELORIS_PELORIS II Manuel d'utilisation

Page 13: Marquage ce et mentions de l’union européenne, Déclaration de conformité

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Leica PELORIS Manuel d’utilisation Rév K © Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011

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Accords des autorités de contrôle

Conformité FCC

Cet appareil est conforme à l'Art. 15 du Règlement FCC Son fonctionnement est sujet aux deux conditions suivantes :
1.

Cet appareil ne doit causer aucune interférence dangereuse.

2.

Cet appareil doit accepter les interférences reçues, y compris les interférences pouvant causer des opérations non
souhaitées.

Déclaration de conformité de classe B FCC

Cet appareil a été testé et prouvé conforme aux spécifications d'un appareil numérique de classe B, selon l'Art 15 du
Règlement FCC. Ces spécifications sont établies pour garantir une protection raisonnable contre des interférences
dangereuses dans une installation résidentielle. Cet appareil, génère, utilise et peut émettre de l'énergie radioélectrique. Si
cet appareil n'est pas installé et utilisé en conformité avec les instructions, il peut causer des interférences perturbantes pour
les communications radio. Toutefois, il n'existe aucune garantie que des interférences ne se produiront pas sur un site
particulier. Si cet équipement cause des interférences perturbantes pour la réception radio ou de télévision, ce qui peut être
vérifié en mettant l'appareil sous/hors tension, nous conseillons à l'utilisateur d'essayer de corriger ces interférences en
adoptant l'une des mesures suivantes :

Réorienter ou déplacer l'antenne de réception

Augmenter l'écart entre l'appareil et le récepteur

Brancher l'appareil sur une circuit différent de celui sur lequel le récepteur est branché

Consulter le concessionnaire ou un technicien spécialisé pour assistance.

Marquage CE et mentions de l’Union Européenne

Le label CE sur l'appareil atteste la conformité de l'appareil avec les Directives EEC pour la compatibilité
électromagnétique (89/336/EEC), les équipements de consommation électrique et électronique (02/96/EC),
avec la restriction sur l'utilisation des substances dangereuses dans les appareils électriques et
électroniques (02/95/EC), et dans les appareils médicaux de diagnostic in vitro (98/79/EC). Ce label certifie
que cet appareil est conforme aux normes techniques suivantes :

Déclaration de conformité

Une "Déclaration de conformité" fondée sur les directives et normes précitées a été établie et est enregistrée à Leica
Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, Royaume-Uni.

Remarque : Pour être en conformité avec le Règlement CE et les Réglementations FCC, vous devez utiliser uniquement les
câbles fournis avec cet appareil.

IEC 61010-1
2ème Édition

Exigences de sécurité appliquées à l'équipement électrique pour les mesures, le contrôle et
l'utilisation en laboratoire – Partie 1 Exigences générales

UL 61010A-1

Exigences de sécurité appliquées à l'équipement électrique pour les mesures, le contrôle et
l'utilisation en laboratoire – Partie 1 Exigences générales

CAN/CSA C22.2
No.1010-1

Exigences de sécurité appliquées à l'équipement électrique pour les mesures, le contrôle et
l'utilisation en laboratoire – Partie 1 Exigences générales

IEC 61010-2-010

Exigences de sécurité appliquées à l'équipement électrique pour les mesures, le contrôle et
l'utilisation en laboratoire – Partie 2 Exigences spécifiques pour le réchauffage des matériaux

IEC 61010-2-010

Exigences de sécurité appliquées à l'équipement électrique pour les mesures, le contrôle et
l'utilisation en laboratoire – Partie 2 Exigences spécifiques appliquées à un équipement de
laboratoire automatique et semi-automatique pour des analyses et autres

IEC 61326

Appareils électriques de mesure, contrôle et utilisation en laboratoire – Normes EMC

FCC Partie 15

Radiateurs unitentionnels de classe A/B

ISO 13485: 2003

Appareils médicaux – Systèmes de gestion de qualité – Exigences pour une conformité
réglementaire

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