Précision de l’algorithme d’analyse des ecg – ZOLL AED Plus Fully Automatic Rev A Manuel d'utilisation

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Guide de l'administrateur de l'AED Plus Entièrement Automatique

Les chocs Rectilinear Biphasic ont permis d’obtenir une défibrillation efficace, avec une réduction de

58 % du courant délivré par rapport aux chocs monophasiques (14

±

1 contre 33

±

7 A, p = 0,0001).

La différence d’efficacité entre les chocs Rectilinear Biphasic et les chocs monophasiques était supérieure

chez les patients présentant une impédance transthoracique élevée (supérieure à 90 ohms). L’efficacité

du premier choc, de première induction des chocs biphasiques a été de 100 %, contre 63 % pour les chocs

monophasiques chez les patients présentant une impédance élevée (p = 0,02, intervalle de confiance

à 95 % pour une différence de –0,021 % à 0,759 %, et intervalle de confiance à 90 % pour une différence

de 0,037 % à 0,706 %).

Un seul patient a nécessité un deuxième choc biphasique de 150 J pour obtenir une efficacité de 100 %,

contre six patients chez qui des chocs atteignant 360 J ont été nécessaires pour obtenir une efficacité

de défibrillation totale de 100 %.

Conclusion : Ces données démontrent l’efficacité équivalente des chocs Rectilinear Biphasic à faible

énergie et des chocs monophasiques standard à forte énergie pour la défibrillation transthoracique chez

tous les patients, pour un intervalle de confiance de 95 %. Ces données démontrent également l’efficacité

supérieure des chocs Rectilinear Biphasic à faible énergie par rapport aux chocs monophasiques standard

à forte énergie, chez les patients présentant une impédance transthoracique élevée, pour un intervalle

de confiance de 90 %. Aucune évolution défavorable ni aucun événement indésirable imputable

à l’utilisation des ondes Rectilinear Biphasic n’ont été décrits.

* Kerber, R., et. al., AHA Scientific Statement, Circulation, 1997; 95: 1677-1682:

“... the task force suggests that to demonstrate superiority of an alternative waveform over standard

waveforms, the upper boundary of the 90% confidence interval of the difference between standard and

alternative waveforms must be < 0% (i.e., alternative is greater than standard).”[« ... le groupe de travail

suggère que pour démontrer la supériorité d’une autre onde par rapport aux ondes standard, la limite

supérieure de l’intervalle de confiance à 90 % pour la différence entre l’onde standard et l’autre onde doit

être < 0 % (c’est-à-dire que l’autre onde est supérieure à l’onde standard). »]

Précision de l’algorithme d’analyse des ECG

La sensibilité, la spécificité, le taux de faux positifs et la prédictivité positive sont les expressions

qui qualifient les performances d’un système d’analyse ECG comparativement à des cliniciens ou

des spécialistes. Les spécificités des calculs sont détaillées ci-dessous. Les données jointes détaillent

la précision de l’algorithme d’après les tests effectués par des investigateurs indépendants.

L’algorithme :

• Divise le rythme ECG en segments de trois secondes.

• Filtre et mesure le bruit de fond, les artéfacts et les variations de la ligne isoélectrique.

• Mesure le contenu initial (« caractère ondulatoire » aux fréquences correctes – analyse des domaines

de fréquences) du signal.

Monophasique

Biphasique

Efficacité du 1er choc

(patients à forte impédance)

63 %

100 %

Valeur p

0,02

Intervalle de confiance а 95 %

–0,021% а 0,759%

Intervalle de confiance а 90 %

0,037 % а 0,706 %

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