Luminex FLEXMAP 3D Hardware User Manual - Manuel (Page 13)

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CHAPITRE 1
Sécurité
Lisez ce chapitre avant d'utiliser le matériel. Seules les procédures explicitement décrites
dans ce manuel, ou demandées par le personnel d'assistance technique de Luminex,
peuvent être exécutées sur le système.
Utilisation
Le système FLEXMAP 3D est un système de test multiplex destiné à mesurer et trier des
signaux multiples générés lors d'une analyse d'échantillon. Le système comprend : une
unité de lecture des signaux, plusieurs mécanismes de stockage de données non traitées,
un logiciel d'acquisition de données et un logiciel de traitement des signaux détectés.
Le système FLEXMAP 3D s'utilise à des fins de recherche uniquement ; il ne doit pas être
utilisé pour des procédures de diagnostic aux États-Unis. L'agence de sécurité sanitaire
et alimentaire des États-Unis (Food and Drug Administration [FDA]) n'a pas autorisé ou
homologué le système pour un usage clinique. Le système FLEXMAP 3D a obtenu le
marquage CE pour utilisation dans des diagnostics in vitro dans le territoire de l'Union
européenne (UE).
Avertissements et remarques
Les notes d’information et avertissements suivants apparaissent au besoin dans
ce manuel :
REMARQUE : Apporte des informations utiles d’ordre général. Les
remarques n'impliquent aucune considération de
sécurité ou de performance.
MISE EN GARDE : Signale un danger minime ou potentiel. Le non-respect
d'une mise en garde peut entraîner des situations
dangereuses.
AVERTISSEMENT : Signale un danger pour l'opérateur ou pour l'appareil.
Le non-respect d'un avertissement peut entraîner un
mauvais fonctionnement ou une panne de l'appareil,
des résultats invalides ou un danger pour l'opérateur.
DANGER : Signale un risque de blessure grave ou de mort.