Welch Allyn CP 100 Resting Electrocardiograph, CP100 CP200 - User Manual - Manuel (Page 17)

Mise à jour pour la version 2.5 du logiciel 15
« Utilisation prévue » étendue
CP 100, CP 200
Les produits d’électrocardiographie et de spirométrie Welch Allyn (appareils concernés)
sont conçus pour être utilisés par des opérateurs qualifiés, dans des établissements
de santé. Les appareils concernés assurent les fonctions de diagnostic suivantes :
• acquisition, visualisation (CP 200), stockage (CP 200) et impression des courbes ECG,
à l’aide des modules ECG frontaux (câbles patient) et des accessoires associés qui
assurent l’acquisition du signal sur douze (12) dérivations (maximum) des courbes
ECG du patient, grâce à des électrodes de surface collées sur le corps.
• Présentation des données, présentations graphiques et interprétations sur une base
consultative, à l’aide d’algorithmes disponibles en option pour générer des mesures.
Ces fonctions permettent au clinicien d’examiner et d’interpréter les données en
fonction de ce qu’il sait du patient, du résultat de l’examen physique, des tracés
ECG et d’autres éléments cliniques.
• Utilisation du module de spirométrie CP 200 (en option) et des accessoires associés
pour acquérir, visualiser, stocker et imprimer les mesures et les courbes résultant
de la fonction pulmonaire, notamment le volume maximal et le débit de l’air inspiré
et expiré par les poumons d’un patient. Ces mesures servent au diagnostic et au
monitorage des maladies pulmonaires et des interventions prescrites dans le cadre
du traitement de certaines maladies pulmonaires. Le spiromètre ne peut être utilisé
que chez les patients capables de comprendre les instructions permettant la
réalisation du test.
« Indications d’utilisation » étendues
CP 100, CP 200
L’électrocardiographe fait partie des outils permettant aux cliniciens d’évaluer,
de diagnostiquer et de surveiller la fonction cardiaque d’un patient.
L’algorithme interprétatif de l’ECG 12 dérivations fournit une analyse informatisée
des anomalies cardiaques potentielles chez un patient, qui doivent être validées
par un médecin sur la base d’autres informations cliniques pertinentes.
Le module de spirométrie CP 200 est conçu pour être utilisé dans des situations
cliniques, afin de déterminer l’état pulmonaire d’un patient et d’évaluer les symptômes
et les signes, ou les résultats anormaux d’analyses en laboratoire.
L’utilisation de la spirométrie est indiquée dans différentes situations cliniques courantes :
• Évaluation de l’état de santé d’un patient avant une activité physique intense.
• Évaluation des symptômes, des signes ou des anomalies des examens de laboratoire
ci-après :
Symptômes — dyspnée, cornage, orthopnée, toux, production de phlegme, douleur
thoracique.
Signes — diminution du bruit respiratoire, surinsufflation, ralentissement respiratoire,
cyanose, déformation thoracique, craquements inexpliqués, essoufflement.
Anomalies des examens de laboratoire — hypoxémie, hypercapnie, polyglobulie,
radiographie thoracique anormale.