ZOLL M Series CCT Defibrillator Rev C Manuel d'utilisation
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DIE pour les fonctionnalités non destinées au maintien
des fonctions vitales
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique – pour les équipements et
systèmes non destinés au maintien des fonctions vitales.
Les fonctionnalités non destinées au maintien des fonctions vitales
a
de l’appareil M Series CCT sont conçues
pour être utilisées dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de
l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
a. Les fonctionnalités non destinées au maintien des fonctions vitales de l’appareil M Series CCT sont toutes celles qui ne sont
pas répertoriées comme fonctionnalité de maintien des fonctions vitales dans le tableau « DIE pour les fonctionnalités de
maintien des fonctions vitales » (Remarque a). En particulier, ces fonctionnalités sont les canaux de mesure de la Pression
sanguine invasive (PI), les canaux de mesure de la température, la mesure de la Pression sanguine non invasive (PNI), la
mesure de la pression partielle de CO
2
en fin d’expiration (EtCO
2
) et la mesure de la SpO
2
.
Essai
d’immunité
Niveau d’essai
IEC 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique – directives
Les appareils de communication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à proximité de l’appareil
M Series CCT et de tous ses éléments, y compris les
câbles ; à cet effet, il importe de respecter la distance de
séparation recommandée, calculée à partir de l’équation
applicable à la fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
Perturbations
conduites
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 Vrms
d = 1,2
Rayonnements
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
15 V/m
d = 0,23
80 MHz à 800 MHz
d = 0,47
800 MHz à 2,6 GHz
où
P
est la puissance de sortie nominale maximale du
transmetteur en watts selon le fabricant du transmetteur
et d est la distance de séparation recommandée en
mètres.
Les forces des champs produits par des transmetteurs
RF fixes, établies par une étude électromagnétique du
site
b
, doivent être inférieures au niveau de conformité
libellé pour chaque plage de fréquence.
c
Des interférences peuvent apparaître au voisinage de
tout équipement portant le symbole suivant :
b. Les forces des champs émis par des transmetteurs fixes, tels que les postes de base des radiotéléphones (cellulaires/sans
fil) et des radios mobiles, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV ne sont pas prévisibles
théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique imputable aux transmetteurs RF fixes, une
étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force des champs mesurés à l’emplacement d’utilisation de l’appareil
M Series CCT dépasse le niveau de conformité RF applicable cité ci-dessus, il importe de vérifier que l’appareil fonctionne
normalement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent être nécessaires, comme la réorientation de l’appareil ou le choix
d’un nouvel emplacement.
c. Dans les plages de fréquence comprises entre 150 kHz et 80 MHz, la force du champ doit être inférieure à 3 V/m.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est perturbée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
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