ZOLL M Series CCT Defibrillator Rev C Manuel d'utilisation
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DIE pour les fonctionnalités de maintien des fonctions vitales
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique – pour les équipements et
systèmes de maintien des fonctions vitales.
Les fonctionnalités de maintien des fonctions vitales
a
de l’appareil M Series CCT sont destinées à être utilisées
dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer
qu’il est utilisé dans un tel environnement.
a. Les fonctionnalités de maintien des fonctions vitales de l’appareil M Series CCT sont définies comme toute fonctionnalité
associée à la surveillance ECG, à la stimulation, à la défibrillation et à l’analyse de choc. En particulier, ces fonctionnalités
comprennent, sans s’y limiter, la surveillance par tracés ECG à partir de dérivations ou de palettes, la sortie d’impulsions de
stimulation, la détection des complexes QRS, la décharge d’énergie de défibrillation et les fonctions de conseil de choc.
Essai
d’immunité
Niveau d’essai
IEC 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique – directives
Les appareils de communication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à proximité de l’appareil
M Series CCT et de tous ses éléments, y compris les
câbles ; à cet effet, il importe de respecter la distance de
séparation recommandée, calculée à partir de l’équation
applicable à la fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
Perturbations
conduites
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
en dehors des
bandes ISM
b
b. Les bandes ISM (« industrial, scientific and medical », industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont
comprises entre 6,765 MHz et 6,795 MHz, 13,553 MHz et 13,567 MHz, 26,957 MHz et 27,283 MHz, 40,66 MHz et 40,70 MHz.
10 Vrms
d = 0,35
10 Vrms
150 kHz à 80 MHz
dans les bandes
ISM
b
10 Vrms
d = 1,2
Rayonnements
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
20 V/m
d = 0,6
80 MHz à 800 MHz
d = 1,2
800 MHz à 2,6 GHz
où P est la puissance de sortie maximale du transmetteur
en watts selon le fabricant du transmetteur et d est la
distance de séparation recommandée en mètres.
c
Les forces des champs produits par des transmetteurs
RF fixes, établies par une étude électromagnétique du
site
d
, doivent être inférieures au niveau de conformité
libellé pour chaque plage de fréquence.
e
Des interférences peuvent apparaître au voisinage de
tout équipement portant le symbole suivant :
c. Les niveaux de conformité dans les bandes passantes ISM entre 150 kHz et 80 MHz et la plage de fréquence de 80 MHz
à 2,5 GHz sont conçus pour diminuer la probabilité que les appareils de communication mobiles/portables provoquent
des interférences s’ils étaient placés par inadvertance dans un secteur patient. Pour cette raison, un facteur supplémentaire de
10/3 est utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les transmetteurs dans ces plages de fréquences.
d. Les forces des champs émis par des transmetteurs fixes, tels que les postes de base des radiotéléphones (cellulaires/sans
fil) et des radios mobiles, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions TV ne sont pas prévisibles
théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique imputable aux transmetteurs RF fixes, une
étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force des champs mesurés à l’emplacement d’utilisation de l’appareil
M Series CCT dépasse le niveau de conformité RF applicable cité ci-dessus, il importe de vérifier que l’appareil fonctionne
normalement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent être nécessaires, comme la réorientation de l’appareil ou le choix
d’un nouvel emplacement.
e. Dans les plages de fréquence comprises entre 150 kHz et 80 MHz, la force du champ doit être inférieure à 10 V/m.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est perturbée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
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