Luminex 200 System User Manual - Manuel (Page 16)

en cas de mauvaise manipulation. En outre, des dangers biologiques peuvent être présents
lors de l'utilisation du système. Il est donc conseillé à tous les utilisateurs du système
d'observer les procédures standard de laboratoire et de se familiariser avec les consignes de
sécurité particulières ci-dessous. Cet appareil doit être utilisé de la manière indiquée dans les
instructions ou par Luminex Corporation afin de ne pas entraver la protection prévue et de
maintenir la validité de la garantie.
Fluides
Ce système contient des fluides. En cas de fuite de fluide, mettez tous les éléments du
système hors tension et débranchez tous les cordons d'alimentation. L'interrupteur de
marche/arrêt n'est pas un dispositif de déconnexion ; débranchez toujours les cordons
d'alimentation de la prise de courant. Pour plus de renseignements, contactez Luminex
Corporation.
Le niveau de déchets doit être contrôlé visuellement. Ne laissez pas le réservoir de déchets
déborder ! Videz-le à chaque remplissage du réservoir de fluide gaine. Ne posez pas le
réservoir de déchets au-dessus de l'instrument. Contactez l'assistance technique de Luminex
avant de déplacer le réservoir de déchets ou de réacheminer la ligne de déchets.
Avertissement: Si des échantillons biologiques ont été testés à l'aide du
système, suivez les procédures standard du laboratoire
pour la manipulation des déchets.
Compatibilité électromagnétique
Le système Luminex 200 est conforme aux exigences sur les émissions et l'immunité
décrites dans les directives EN 61326-1 et EN 61236-2-6. L'environnement
électromagnétique doit être évalué avant toute utilisation.
Avertissement: N'utilisez pas ce dispositif à proximité de sources de
rayonnement électromagnétique puissant, par exemple,
sources RF intentionnelles non blindées, car ces dernières
peuvent interférer avec son bon fonctionnement.
Avertissement: Manipulez toujours le système Luminex 200 en suivant les
instructions fournies par Luminex pour éviter toute
interférence possible avec des champs
électromagnétiques.
Laser de l'analyseur Luminex 200
L'instrument Luminex 200 est classifié selon les directives FDA 21 CFR 1040.10 et 1040.11
comme un produit laser de classe I comprenant deux lasers de classe IIIb dans l'instrument.
L’accessoire de lecture de code-barres est classifié comme produit de classe II.
Conformément à la directive CEI 60825-1, l’instrument est classifié comme un produit de
classe 1, comprenant deux lasers de classe 3b et un accessoire de lecture de code-barres
de classe 2. Le Luminex 200 est conforme aux normes CEI 60825-1 et 21 CFR 1040.10 et
1040.11 sauf pour les écarts tolérés par l'avis sur les laser « Laser Notice No. 50 », en date
du 24 juin 2007.
L'étiquette suivante est visible à l'arrière de l'instrument Luminex 200.
Destiné au diagnostic in vitro Sécurité
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