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36 Beurer GL44 mg/dL
Résultats de précision du système pour une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L)
Dans ± 5 % Dans ± 10 % Dans ± 15 %
220/438 (50,2 %) 357/438 (81,5 %) 422/438 (96,3 %)
Résultats de précision du système pour une glycémie combinée comprise entre
34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) et 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dans ± 15 mg/dL ou ± 15 %
(De ± 0,83 mmol/L ou ± 15 %)
597/618 (96,6 %)
Comparé à YSI, GL44 satisfait à la norme EN ISO 15197:2013 selon laquelle 95 % des valeurs de
glycémie mesurées doivent figurer à l’intérieur des plages suivantes : soit ± 0,83 mmol/L (± 15 mg/
dL) pour des valeurs moyennes mesurées avec la méthode de mesure de référence et une glycémie
< 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L), soit ± 15 % avec une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L). 99 % des
valeurs individuelles de glycémie mesurées doivent figurer dans les zones A et B de la grille d’erreur
« Consensus Error Grid » (CEG) pour le diabète de type 1.
Évaluation de la performance par l’utilisateur
Une étude visant à évaluer la valeur de glycémie des échantillons de sang capillaire prélevés au
bout du doigt, pratiquée sur 103 personnes n’ayant pas reçu de formation spéciale, a donné les
résultats suivants :
96,7 % dans ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/L) et 95,9 % dans ± 15 % de la valeur obtenue dans les
laboratoires médicaux pour une glycémie d’au moins 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Vous trouverez de plus amples informations et davantage de détails sur l’estimation de la glycémie
sanguine et sur les différentes technologies employées dans tous les ouvrages de médecine cor-
respondants.
11 l
imites d
’
utilisation pour les spécialistes du secteur de
la santé
1. Dans le cas où le patient présente les symptômes suivants, les valeurs pourraient éventuellement
être incorrectes :
• forte déshydratation
• forte hypotonie (faible pression artérielle)
• choc
• état hypoglycémique hyperosmolaire (avec ou sans cétose)
2. Échantillons lipidémiques : Les résultats ne sont pas influencés si le taux de cholestérol ne dé-
passe pas 500 mg/dL et la valeur de triglycéride 1 000 mg/dL. Des échantillons sanguins fortement
lipidémiques ne sont pas testés avec le système de mesure de glycémie sanguine GL44 Beurer,
l’utilisation de l’appareil n’est donc pas recommandée pour ces échantillons.
3. Les lecteurs de glycémie sanguine ne doivent pas être utilisés à domicile chez les patients atteints
d’une maladie grave.