Beurer GL 40 (mg/dL) - Manuel (Page 36)

36 Beurer GL40 mg/dL
A propos du principe de fonctionnement de la solution de contrôle
La solution de contrôle contient une part déterminée de glucose, qui réagit avec la ban-
delette réactive. Un test avec la solution de contrôle s'apparente à un test sanguin. Tou-
tefois, la solution de contrôle est utilisée en lieu et place d'une goutte de sang. Le résultat
de mesure de la solution de contrôle doit se situer à l'intérieur de la zone de résultat.
Cette zone de résultat est imprimée sur chaque boîte de bandelettes réactives.
Composition chimique
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants
(en pourcentage) :
Substance Solution de contrôle Solution de contrôle
LEVEL 1 LEVEL 2
D-Glucose 0,10 % 0,35 %
Composants non réactifs 99,90 % 99,65 %
Contrôles
Le système de mesure Beurer GL40 est conforme aux directives et normes européennes
suivantes :
IVD (98/79/CE), NE 61010-1, NE 61010-2-101, NE 13640, NE ISO 15197,
MDD (93/42/CE).
Comparaison des valeurs mesurées avec les valeurs de laboratoire
Caractéristiques de performance : précision
Les résultats des tests de glycémie ont été comparés avec l'appareil de laboratoire YSI
2300. Avec une concentration inférieure à 75 mg/dL, plus de 95 % des mesures se sont
situées à +/- 15 mg/dL, tandis qu'avec une concentration en sucre supérieure ou égale
à 75 mg/dL, 95 % des mesures se sont situées à moins de 20 % des valeurs de réfé-
rence. Le coefficient CV (coefficient de variation) (%) est inférieur à 5 %. Par ce biais,
l'appareil de mesure de la glycémie est facilement comparable avec un système de labo-
ratoire.
Vous trouverez des indications et des informations complémentaires sur la mesure de
glycémie et les différentes technologies dans la littérature spécialisée en vigueur.