Physio-Control LIFEPAK CR Plus Manuel d'utilisation
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B-2
Mode d’emploi des défibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS
Shock Advisory System (Système de conseil de choc)
Les défibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS ont également été testés au moyen de
rythmes stimulés enregistrés en haute fidélité chez des victimes porteuses de stimulateurs cardiaques
implantés. Des pointes de stimulateurs en haute fidélité ont également été ajoutées à des échantillons
de fibrillation ventriculaire pour tester la capacité du défibrillateur à prendre une décision de choc dans
le cas d’une fibrillation ventriculaire avec un stimulateur implanté actif. Les résultats sont résumés dans
le tableau suivant.
Tableau B-2
Performances SAS des défibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS avec stimulateurs actifs
Tableau B-1
Tableau des performances SAS des défibrillateurs LIFEPAK CR Plus et LIFEPAK EXPRESS pour les ECG adultes
Catégorie de rythme
Test ECG
1
Taille de l’échantillon
Objectif des
performances
2,
3
Performances observées
Sensibilité ou spécificité [LIC]
4
Traitable par choc :
FV non rythmée
168
Sensibilité >90 %
100,0 % [98,6 %]
Traitable par choc :
TV traitable par choc
65
Sensibilité >75 %
84,6 % [77,3 %]
Non traitable par choc :
RSN (rythme sinusal normal)
144
Spécificité >99 %
pour RSN (AHA)
100,0 % [98,4 %]
Non traitable par choc :
asystole
43
Spécificité >95 %
100,0 % [94,8 %]
Non traitable par choc :
tous les autres rythmes
531
Spécificité >95 %
95,9 % [94,5 %]
Intermédiaire :
FV à ondulations fines
29
Rapport seulement
Sensibilité 96,6 % [87,2 %]
1
D’après la base de données ECG de Physio-Control. Chaque échantillon est activé 10 fois de façon asynchrone.
2
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF39-1993 Standard for Automatic External Defibrillators
and Remote-Control Defibrillators. Arlington, VA : AAMI ; 1993.
3
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation : Recommendations for Specifying and Reporting
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force
on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.
4
LIC = Limite inférieure d’un intervalle de confiance unilatéral exact de 90 %
FV = fibrillation ventriculaire
TV= tachycardie ventriculaire
RSN = rythme sinusal normal
Catégorie de rythme
Test ECG
Taille de l’échantillon
Objectif des
performances
Performances observées
Traitable par choc :
FV non rythmée
35
Sensibilité >90 %
91,4 % [81,9 %]
Non traitable par choc :
Rythmes stimulés
35
Spécificité >95 %
100,0 % [93,6 %]