Beurer GL 44 (mmol) - Manuel (Page 36)

36 Beurer GL44 mmol/L
Échan-
tillon
Sang veineux
(mmol/L)
Valeur moyenne
globale (mmol/L)
Écart type groupé Coefficient de varia-
tion groupé (%)
4 11,2 11,9 6,7 3,1
5 17,6 18,3 10,1 3,1
6 23,2 24,1 14,5 3,3
Résultats des mesures de précision intermédiaire
Échan-
tillon
Matériel de com-
mande (mmol/L)
Valeur moyenne
globale (mmol/L)
Écart type groupé Coefficient de va-
riation groupé (%)
1 3,9 4,0 1,0 1,4
2 7,5 7,6 1,4 1,1
3 19,5 19,5 2,8 0,8
Précision du système
Le lecteur de glycémie sanguine GL44 comparé à YSI.
Trois bandes de test de glycémie GL44 ont été testées afin d’évaluer la précision du système de
mesure de la glycémie de l’appareil GL44 et de la comparer avec la méthode de référence qui utilise
des concentrations de sang total capillaire comprises entre 1,9 et 24,6 mmol/L.
Résultats de précision du système pour une glycémie < 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L)
De ± 5 mg/dL
(De ± 0,28 mmol/L)
De ± 10 mg/dL
(De ± 0,56 mmol/L)
De ± 15 mg/dL
(De ± 0,83 mmol/L)
55/180 (30.6%) 111/180 (61.7%) 175/180 (97.2%)
Résultats de précision du système pour une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L)
Dans ± 5 % Dans ± 10 % Dans ± 15 %
220/438 (50.2%) 357/438 (81.5%) 422/438 (96.3%)
Résultats de précision du système pour une glycémie combinée comprise entre
34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) et 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dans ± 15 mg/dL ou ± 15 %
(De ± 0,83 mmol/L ou ± 15 %)
597/618 (96.6%)
Comparé à YSI, GL44 satisfait à la norme EN ISO 15197:2013 selon laquelle 95 % des valeurs de
glycémie mesurées doivent figurer à l’intérieur des plages suivantes : soit ± 0,83 mmol/L (± 15 mg/
dL) pour des valeurs moyennes mesurées avec la méthode de mesure de référence et une glycémie
< 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L), soit ± 15 % avec une glycémie≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L). 99 % des