10 c – Beurer GL 44 (mg/dL) Manuel d'utilisation
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Beurer GL44 mg/dL
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10 c
omparaison
des
valeurs
mesurées
avec
les
valeurs
de
laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie GL44 ont été testées afin d’évaluer la précision du système de
mesure de la glycémie de l’appareil. Ce processus comprend une réévaluation avec du sang vei-
neux ainsi qu’une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La glycémie
des échantillons sanguins veineux se situe entre 42,7 et 418,0 mg/dL et le matériel de commande
des trois concentrations est utilisé.
Résultats des mesures de précision de répétition
Échan-
tillon
Sang veineux
(mg/dL)
Valeur moyenne
globale (mg/dL)
Écart type groupé
Coefficient de varia-
tion groupé (%)
1
42,7
36,0
2,0
5,6
2
62,0
59,2
3,5
5,9
3
120,5
127,1
4,1
3,2
4
201,0
213,8
6,7
3,1
5
316,5
329,9
10,1
3,1
6
418,0
433,5
14,5
3,3
Résultats des mesures de précision intermédiaire
Échan-
tillon
Matériel de com-
mande (mg/dL)
Valeur moyenne
globale (mg/dL)
Écart type groupé
Coefficient de va-
riation groupé (%)
1
70,0
71,3
1,0
1,4
2
135,6
136,3
1,4
1,1
3
351,5
350,8
2,8
0,8
Précision du système
Le lecteur de glycémie sanguine GL44 comparé à YSI.
Trois bandes de test de glycémie GL44 ont été testées afin d’évaluer la précision du système de
mesure de la glycémie de l’appareil GL44 et de la comparer avec la méthode de référence qui utilise
des concentrations de sang total capillaire comprises entre 34,4 et 442,8 mg/dL.
Résultats de précision du système pour une glycémie < 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L)
De ± 5 mg/dL
(De ± 0,28 mmol/L)
De ± 10 mg/dL
(De ± 0,56 mmol/L)
De ± 15 mg/dL
(De ± 0,83 mmol/L)
55/180 (30,6 %)
111/180 (61,7 %)
175/180 (97,2 %)