Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station, Acuity/Mobile Acuity LT 8.2X - User Manual Manuel d'utilisation

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Chapitre 1 Généralités

Système de surveillance centralisée Welch Allyn Acuity

Conformité du système Acuity aux normes de sécurité

Le marquage CE et le numéro d'identification de l'organisme notifié indiquent que le produit satisfait aux
exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Tableau 1. Conformité du système Acuity aux normes de sécurité

Composant(s) du système Acuity

Catégorie de produit

Organisme et norme

Moniteurs Propaq Encore, Propaq CS, Propaq LT,
Welch Allyn 1500 Patient Monitor et Micropaq

Moniteurs sans fil Micropaq, Propaq LT et Propaq
CS

Matériel médical

EN 60601-1:1990
A1:1992, A2:1995

IEEE 802.11, IEEE 802.11,
Wireless LAN Medium
Access Control (MAC) and
Physical Layer (PHY)
Specifications

IEEE 802.11a, 802.11e,
802.11h, 802.1X, 5 GHz

Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système

Compatibilité électromagnétique
pour dispositifs médicaux

CEI 60601-1-2:2001

Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système

Systèmes médicaux

CEI 60601-1-1:2007

Tous les composants de systèmes d'information

Matériel informatique

EN 60950:1994

Boîtier de réception sans fil du système Acuity

Compatibilité électromagnétique

FCC Classe A

a

a.

Lorsque le matériel fonctionne dans un environnement commercial, les limites de classe A offrent une protection raisonnable contre
les interférences nocives. Le matériel génère, utilise et peut émettre des fréquences radio ; s'il n'est pas utilisé conformément à ce
guide de référence ou si son installation d'origine est modifiée, il peut occasionner des interférences nocives sur les
communications radio. Le fonctionnement de cet appareil dans une zone résidentielle est susceptible d'occasionner des
interférence nocives, que l'utilisateur doit alors corriger à ses propres frais.

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