Welch Allyn Mobile Acuity LT Central - User Manual Manuel d'utilisation

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Mode d’emploi

Chapitre 1 Généralités

5

Conformité du système Acuity LT aux normes de sécurité

Le marquage CE et le numéro d'identification de l'organisme notifié indiquent que le produit satisfait aux
exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Tableau 1. Conformité du système Acuity LT aux normes de sécurité

Composant(s) du système Acuity

Catégorie de produit

Organisme et norme

Moniteurs Propaq 100 Series, Propaq Encore,
Propaq CS, Propaq LTR et Micropaq

Moniteurs sans fil Micropaq, Propaq LTR et Propaq
CS

Matériel médical

EN 60 601-1 : 1990
A1 : 1992, A2 : 1995

IEEE 802.11, Bande ISM
(Industrial Scientific
Medical), 2,4 GHz ;
communications
bidirectionnelles

Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système

Compatibilité électromagnétique
pour dispositifs médicaux

CEI 60 601-1-2:2001

Tous les composants fonctionnant ensemble
comme un système

Systèmes médicaux

CEI 60 601-1-1:1995

Tous les composants de systèmes d'information

Matériel informatique

EN 60 950 : 1994

Boîtier de réception sans fil du système Acuity LT

Compatibilité électromagnétique

FCC Classe A

a

a.

Lorsque le matériel fonctionne dans un environnement commercial, les limites de classe A offrent une protection raisonnable contre
les interférences nocives. Le matériel génère, utilise et peut émettre des fréquences radio ; s'il n'est pas utilisé conformément à ce
guide de référence ou si son installation d'origine est modifiée, il peut occasionner des interférences nocives sur les
communications radio. Le fonctionnement de cet appareil dans une zone résidentielle est susceptible d'occasionner des
interférence nocives, que l'utilisateur doit alors corriger à ses propres frais.

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