Memmert IFP 400 - 800 Incubators (Generation 2003) - Manuel (Page 42)

PERFECT page 42
21 Stérilisateurs
21.1 Destination fonctionnelle des stérilisateurs à air chaud MEMMERT.
Les étuves des séries SFP sont destinées à la stérilisation de matériels médicaux par utilisation d‘air sec
chaud à pression atmosphérique normale.
21.2 Les informations selon La Directive sur les dispositifs médicaux
Concernant les stérilisateurs, selon leur définition par la Loi sur les dispositifs médicaux (Pharmacopée, ou
MPG, Medizinproduktgesetz), le logiciel «Celsius» ne pourra être utilisé que pour la saisie protocolaire, à
l’exclusion de la commande à distance de l’appareil (remote control).
La durée de vie probable du produit est de 8 ans selon les termes du fabricant.
21.3 Directives pour la stérilisation
Il existe de nombreuses directives pour cadrer la stérilisation quant au choix des températures et des temps,
ainsi que pour le conditionnement des éléments à stériliser. En fait, les valeurs à utiliser sont fonction de la
nature du produit à traiter, de sa structure, des germes à éliminer. Il convient donc de se familiariser avec la
méthode appropriée à votre cas et de transférer les paramètres utiles sur le stérilisateur MEMMERT.
La norme DIN 58947, sect. 6, est applicable aux stérilisateurs à air chaud MEMMERT.
Le tableau ci-après présente quelques exemples de bonne façon de préparer divers instruments médicaux
en vue de leur stérilisation:
Nature du chargement Préparation
Instruments sans soudures basses
températures Nettoyer les ustensiles, déposer les éléments, les emballer en double
avec des feuilles d‘aluminium. Nous préconisons l‘utilisation de films
spécifiquement destinés à la stérilisation
Instruments coupants Nettoyer les ustensiles, déposer les éléments, les emballer en double
avec des feuilles d‘aluminium. Nous préconisons l‘utilisation de films
spécifiquement destinés à la stérilisation.
Seringues (non plastiques) Démonter les seringues et déposer les éléments séparément, les
emballer en double avec des feuilles d‘aluminium. Nous préconisons
l‘utilisation de films spécifiquement destinés à la stérilisation.
Verrerie et instruments en verre Nettoyer les ustensiles en verre, démonter les seringues en verre, les
déposer dans les coupelles; laisser refroidir doucement
Les flacons, récipients et autres éléments, doivent être déposés à l‘état ouvert et col en bas, pour éviter la
présence de poches d‘air froid. La température de stérilisation usuelle recommandée par la Pharmacopée
allemande est de 180 °C (DAB 10)
La durée totale du temps de stérilisation à programmer comprend, d‘une part, la durée de montée en
régime (c. à d. le temps nécessaire pour que tout le chargement atteigne l‘équilibre à la température de
consigne programmée), et d‘autre part, le plateau de stérilisation proprement dit pour occire les germes,
à quoi on ajoute généralement une petite marge de sécurité.