Luminex MAGPIX Installation and Hardware User - Manuel (Page 18)

Consultez les informations relatives à la sécurité présentées dans ce chapitre avant d'utiliser
MAGPIX. Ce système contient des composants électriques et mécaniques potentiellement
dangereux en cas de mauvaise manipulation. En outre, des dangers biologiques peuvent
être présents lors de l'utilisation du système. Luminex conseille donc à tous les utilisateurs du
système de se familiariser avec les consignes de sécurité particulières ci-dessous tout en
respectant les mesures de sécurité de laboratoire standard. MAGPIX doit être utilisé de la
manière décrite dans ce manuel, sauf en cas d'indication contraire de la part de l'assistance
technique Luminex.
Usage prévu
Le système MAGPIX est un système de test de multiplexage clinique conçu pour mesurer et
trier des signaux multiples générés par un échantillon clinique. Ce dispositif inclut un lecteur
de signaux, des mécanismes de stockage des données brutes, un logiciel d'acquisition de
données et un logiciel permettant de traiter les signaux détectés.
MAGPIX est conçu pour des besoins de recherche uniquement et n'est pas prévu pour une
utilisation dans les procédures de diagnostic aux États-Unis. Ce système n'a pas reçu
l'autorisation ni l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA, secrétariat américain
aux produits alimentaires et pharmaceutiques) pour une utilisation clinique.
Étiquettes et avertissements relatifs à la réglementation
L'étiquette suivante, indiquant les précautions à prendre avec les fusibles, se trouve sur
MAGPIX.
Chapitre 2: Considérations relatives à la
sécurité et à la réglementation
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