Usage prévu – Luminex MAGPIX Installation and Hardware (IVD) Manuel d'utilisation

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Consultez les informations relatives à la sécurité présentées dans ce chapitre avant d'utiliser
MAGPIX. Ce système contient des composants électriques et mécaniques potentiellement
dangereux en cas de mauvaise manipulation. En outre, des dangers biologiques peuvent
être présents lors de l'utilisation du système. Luminex conseille donc à tous les utilisateurs du
système de se familiariser avec les consignes de sécurité particulières ci-dessous tout en
respectant les mesures de sécurité de laboratoire standard. MAGPIX doit être utilisé de la
manière décrite dans ce manuel, sauf en cas d'indication contraire de la part de l'assistance
technique Luminex.

Usage prévu

Le système MAGPIX est un système de test de multiplexage clinique conçu pour mesurer et
trier des signaux multiples générés par un échantillon clinique. Ce dispositif inclut un lecteur
de signaux, des mécanismes de stockage des données brutes, un logiciel d'acquisition de
données et un logiciel permettant de traiter les signaux détectés.

Le système MAGPIX dispose de l'homologation CE pour une utilisation dans les diagnostics
in vitro dans l'Union européenne (EU).

Étiquettes et avertissements relatifs à la réglementation

L'étiquette suivante, indiquant les précautions à prendre avec les fusibles, se trouve sur
MAGPIX.

Chapitre 2: Considérations relatives à la

sécurité et à la réglementation

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